利多卡因杂质30

利多卡因杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力局麻药申报与发补

做利多卡因（Lidocaine）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A（2,6-二甲基苯胺）基因毒性杂质难找、编号体系对不上、发补临期找不到货？ 利多卡因作为酰胺类局麻药及抗心律失常药，杂质谱中EP杂质A（2,6-二甲基苯胺，CAS 87-62-7） 被明确列为具有基因毒性的遗传毒性杂质，ChP 2020注射液项下要求单独控制、限度不得过0.04%，是方法开发与申报发补的核心难点。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应利多卡因系列杂质，涵盖EP杂质E盐酸盐、EP杂质G、EP杂质I、EP杂质K、杂质32、杂质6 等多个编号品种，纯度≥95%（部分标注98%），随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科利多卡因系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质及摩科自定义编号：

利多卡因EP杂质E盐酸盐（CAS 1135231-62-7，货号L017010A，分子式C₂₀H₂₆ClN₃O₂，分子量375.89，英文名2,2'-azanediylbis(N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide) hydrochloride）

利多卡因EP杂质G（CAS 42459-30-3，货号L017016，分子式C₁₃H₂₀N₂O，分子量220.31，N-(2,6-二甲基苯基)-2-(异丙氨基)乙酰胺）

利多卡因EP杂质I（CAS 17289-53-1，货号L017020，分子式C₁₄H₂₂N₂O，分子量234.34，2-(二乙氨基)-N-(2,4-二甲基苯基)乙酰胺）

利多卡因EP杂质K（CAS 74634-66-5，货号L017025，分子量220.31，N-(2,6-二甲基苯基)-2-(乙基(甲基)氨基)乙酰胺）

利多卡因杂质32（CAS 3213-16-9，货号L017032，分子式C₁₄H₂₂N₂O·HCl，分子量234.34+36.46）

利多卡因杂质6 / N2-氧化物（CAS 2903-45-9，货号L017006，纯度95% HPLC，分子式C₁₄H₂₂N₂O₂，分子量250.34）

此外，利多卡因杂质36盐酸盐（CAS 无公开，货号L017036A，分子式C₁₄H₁₉N₃·HCl） 及杂质7/26/27/28/29/30等编号可询价核对库存。EP杂质A（2,6-二甲基苯胺，CAS 87-62-7） 作为基因毒性杂质，摩科可对接询价或定制评估。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足基因毒性杂质与定量研究

摩科利多卡因杂质6标注纯度95% HPLC，常规品种默认出库标准HPLC纯度不低于95%。利多卡因EP杂质A（2,6-二甲基苯胺）为芳香胺类基因毒性杂质，ChP要求注射液项下单独测定、限度0.04%，EP/BP各论亦将其列为指定杂质单独控制。该品种对照品纯度与称量准确性直接决定LC-MS/MS或HPLC方法定量限与回收率验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及基因毒性杂质风险评估等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

利多卡因杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在交叉，且同一CAS号在不同供应商体系中编号可能不同。CAS 74634-66-5在摩科体系标注为“EP杂质K”（货号L017025），部分目录标注为“杂质25”。CAS 2903-45-9在摩科体系标注为“杂质6”（货号L017006），QCS体系标注为“EP杂质B”，编号体系不统一。EP杂质A（CAS 87-62-7） 即2,6-二甲基苯胺，基因毒性杂质，市面可及品种有限。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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