阿帕鲁胺杂质13

阿帕鲁胺杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力前列腺癌药物申报与发补

做阿帕鲁胺（Apalutamide）项目，杂质对照品卡货期、编号体系混乱对不上、亚硝基/降解杂质难找、发补临期找不到货？ 阿帕鲁胺作为非甾体雄激素受体拮抗剂，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗，分子含氰基吡啶、三氟甲基及螺环乙内酰硫脲结构，合成与储存中易产生工艺副产物及氧化降解杂质。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应阿帕鲁胺系列杂质，涵盖杂质3（CAS 1950587-20-8）、杂质29（CAS 1343038-33-4）、杂质35、杂质38（CAS 163554-54-9） 等多个编号品种，纯度≥95%（杂质3标注95% HPLC），随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科阿帕鲁胺系列现有明确在列品种覆盖工艺中间体及降解杂质：

阿帕鲁胺杂质3（CAS 1950587-20-8，货号A047003，纯度95%，分子式C₂₀H₁₇F₄N₅O₂，分子量435.37，化学名4-((1-((6-氰基-5-(三氟甲基)吡啶-3-基)氨基甲酰基)环丁基)氨基)-2-氟-N-甲基苯甲酰胺）。该品种为阿帕鲁胺游离碱脱环丁基相关工艺杂质，武汉仓库现货，顺丰发货。

阿帕鲁胺杂质29（CAS 1343038-33-4，货号A047029，纯度95%，武汉产地，低温保存）。摩科官网目录在列，适用于有关物质方法开发与系统适用性考察。

阿帕鲁胺杂质35（货号A047035，分子式C₂₈H₂₃F₅N₆O₃，分子量586.18，化学名4-((1-((6-氰基-5-(三氟甲基)吡啶-3-基)氨基甲酰基)环丁基)氨基)-2-氟-N-(3-氟-4-(甲基氨基甲酰基)苯基)-N-甲基苯甲酰胺）。该品种为二聚体类/双酰胺取代工艺杂质，摩科官网在列。

阿帕鲁胺杂质38（CAS 163554-54-9，货号A047038，分子式C₁₂H₂₁NO₄，分子量243.3，化学名1-((叔丁氧羰基)氨基)环丁烷甲酸乙酯）。该品种为环丁基氨基酸保护中间体相关杂质。

此外，杂质28（CAS 1950587-21-9，货号A047028，纯度＞95%）、杂质40（CAS 956104-42-0，分子式C₆H₂BrF₃N₂O₂，分子量270.99）等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或杂质编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科阿帕鲁胺系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，杂质28标注＞95%，杂质3标注95%。阿帕鲁胺含氰基吡啶与螺环乙内酰硫脲结构，6,8-二氧代降解杂质（6,8-Dioxo Apalutamide，C₂₁H₁₅F₄N₅O₃，MW 461.4）由硫代基团氧化生成，与N-去甲基代谢物（M3）的LC-MS碎片谱和反相HPLC保留行为均显著不同，不可互相替代。USP另有Apalutamide Acid（CAS 1332391-04-4，货号1A13510，C₂₀H₁₂F₄N₄O₃S）官方对照品，可作为羧酸代谢物方法开发的溯源参考。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及强制降解研究等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

每批次产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，客户可根据自身需求额外检测¹³C NMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天下单即发货。多规格分装灵活，10mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系混乱提示 + 定制合成支持

阿帕鲁胺杂质编号在不同供应商间命名差异极大。CAS 1950587-20-8在摩科体系标注为“杂质3”，部分目录以“Apalutamide Impurity 1”标注（同一CAS，编号不同）。CAS 1950587-21-9在摩科体系标注为“杂质28”，在H&D体系同样标注为“杂质28”，但不同供应商可能存在编号交叉。6,8-二氧代阿帕鲁胺在部分供应商体系标注为“Apalutamide Impurity 1”，与CAS 1950587-20-8的“杂质1”标注冲突，采购时务必以CAS号或结构式为准核对，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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