氨氯地平EP杂质D 113994-41-5

氨氯地平杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力降压药申报与发补

做氨氯地平（Amlodipine）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质与摩科编号对不上、亚硝基/降解杂质难找、发补临期找不到货？ 氨氯地平作为钙通道阻滞剂类降压药，EP药典收载杂质A至J等多个有关物质，分子含二氢吡啶环与邻氯苯基结构，光照、氧化条件下易产生吡啶氧化物、脱氢降解产物及工艺副产物。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应氨氯地平系列杂质，涵盖EP杂质B（CAS 721958-72-1）、EP杂质J/K、杂质34、杂质53、杂质64、杂质68、杂质75等多个编号品种，纯度≥95%（部分标注99%），随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科氨氯地平系列现有明确在列品种覆盖EP药典指定杂质及摩科自定义编号：

氨氯地平EP杂质B（CAS 721958-72-1，货号A004002，纯度95%，分子式C₂₉H₃₂ClN₃O₇，分子量570.03，邻苯二甲酰亚胺相关工艺杂质）。

氨氯地平EP杂质J/K（货号A004009/A004010，纯度95% HPLC，分子式C₂₂H₂₉ClN₂O₅，分子量436.93，乙酯/异丙酯位置异构体混合物）。

氨氯地平杂质34（货号A004034，分子式C₂₀H₂₃ClN₂O₆，分子量422.86，吡啶N-氧化物类杂质）。

氨氯地平杂质53（CAS 3079028-35-3，货号A004053，纯度99%，分子式C₃₀H₃₄ClN₃O₈，分子量600.06，武汉产地现货）。

氨氯地平杂质64（CAS 721958-75-4，货号A004064，分子式C₄₈H₅₂Cl₂N₄O₁₂，分子量947.85，二聚体类杂质）。

氨氯地平杂质68（CAS 2923811-72-5，货号A004068，纯度97%+，分子式C₃₆H₃₀ClN₃O₉，分子量684.09，2025年7月实验室新品）。

氨氯地平杂质75（CAS 84157-61-9，货号A004075，纯度97%，分子式C₂₄H₃₁ClN₂O₆，分子量478.97，吗啉乙氧基取代杂质）。

此外，杂质26（货号A004026，纯度95%+ HPLC）、杂质43（货号A004043）、杂质45（CAS 949155-13-9，货号A004045，纯度95%+）、杂质39（CAS 140171-49-9，货号A004039）等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科氨氯地平系列现货产品纯度标注明确：杂质53标注99%（实测99.79%），杂质68/75标注97%，EP杂质B/J/K标注95%，常规品种默认出库标准HPLC纯度不低于95%。氨氯地平含二氢吡啶环，光照与氧化条件下易脱氢生成吡啶衍生物（如杂质34），侧链酯基在酸碱条件下可水解，邻苯二甲酰亚胺保护基相关杂质（如EP杂质B、杂质39、杂质68）在工艺中可能残留。对照品纯度直接影响有关物质方法开发与限度验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及强制降解研究等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

每批次产品随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，杂质53可提供HNMR、MS、HPLC、UV全套图谱。可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科所有产品经严格质控检测，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，当天下单即发货，紧急发补需求快速响应。多规格分装灵活，10mg/15mg/20mg/25mg/30mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

氨氯地平杂质编号在EP体系与厂商自定义体系间存在显著交叉，是近期项目中较易买错的品种之一。EP杂质B（CAS 721958-72-1） 在摩科货号A004002，部分供应商以“杂质X”标注。EP杂质J与K为位置异构体混合物，共用货号区间A004009-A004010，采购时需明确所需异构体。杂质68（CAS 2923811-72-5） 含双邻苯二甲酰亚胺结构，与EP杂质B的单酰亚胺结构不同，不可混用。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，自有研发中心与资深技术团队，CDE发补杂质定制每周同步项目进展。

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