罗匹尼罗杂质14

罗匹尼罗杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力帕金森药物申报与发补

做罗匹尼罗（Ropinirole）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/D编号与盐型对不上、氮氧化物/开环降解杂质难找、发补临期找不到货？ 罗匹尼罗作为非麦角类多巴胺受体激动剂，用于帕金森病及不宁腿综合征治疗，EP药典收载杂质A至H等多个有关物质。其中EP杂质A（3-氧代罗匹尼罗，CAS 221264-21-7盐酸盐）同时对应USP Related Compound B，是系统适用性关键对照品；EP杂质D（N-去丙基罗匹尼罗）存在游离碱（CAS 106916-16-9）与盐酸盐（CAS 173990-76-6）两种形式，采购时盐型极易混淆。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应罗匹尼罗系列杂质，涵盖EP杂质A盐酸盐、EP杂质D（盐酸盐）、EP杂质C、EP杂质F、杂质10等多个编号品种，纯度≥95%，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，覆盖EP药典及摩科编号杂质谱

摩科罗匹尼罗系列现有明确在列品种覆盖EP指定杂质、工艺中间体及降解产物：

罗匹尼罗EP杂质A盐酸盐（CAS 221264-21-7，货号R044001A，纯度95%，分子式C₁₆H₂₂N₂O₂·HCl，分子量274.17+36.46，化学名4-(2-(二丙氨基)乙基)吲哚啉-2,3-二酮盐酸盐，即3-氧代罗匹尼罗盐酸盐，对应USP Related Compound B）。

罗匹尼罗EP杂质D盐酸盐（CAS 173990-76-6，货号R044005A，纯度95%，分子式C₁₃H₁₈N₂O·HCl，分子量218.14+36.46，化学名4-(2-(丙氨基)乙基)吲哚啉-2-酮盐酸盐，N-去丙基杂质，低温保存）。游离碱形式（CAS 106916-16-9）可询价。

罗匹尼罗EP杂质C（CAS 249622-62-6，Z/E混合物，货号R044004，分子式C₁₉H₂₈N₂O，分子量300.22）。

罗匹尼罗EP杂质F/USP RC A（CAS 139122-19-3，货号R044006，纯度＞95%，分子式C₁₀H₁₁NO₂，分子量177.20，化学名4-(2-羟乙基)吲哚啉-2-酮，即罗匹尼罗中间体5）。

罗匹尼罗杂质10（CAS 168476-59-3，货号R044010，分子式C₁₀H₁₀ClNO，分子量195.65，化学名4-(2-氯乙基)吲哚啉-2-酮）。

此外，罗匹尼罗氮氧化物（CAS 1076199-41-1，分子式C₁₆H₂₄N₂O₂，分子量276.18）、EP杂质B（CAS 221264-33-1游离碱）、EP杂质E（CAS 102842-51-3）等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科罗匹尼罗系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%。罗匹尼罗含吲哚酮母核与二丙氨基乙基侧链，EP杂质A为3-氧代降解产物，EP杂质D为N-去丙基杂质，氮氧化物为氧化降解产物，三者在强制降解与长期储存条件下均可能上升。EP杂质A在USP体系中要求与主成分分离度不低于2.0，对照品纯度直接影响系统适用性试验通过率与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及EP/USP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品随货提供COA、H-NMR、C-NMR、MS、HPLC纯度图谱，可根据项目需要选配IR、UV、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，25mg/50mg/100mg/200mg微量科研包装均可对接。

5. 盐型与编号差异提示 + 定制合成支持

罗匹尼罗杂质采购中最易出错的是盐型混淆。EP杂质D存在游离碱（CAS 106916-16-9）与盐酸盐（CAS 173990-76-6）两种形式，摩科货号分别为R044005与R044005A，采购时需明确项目所需盐型。EP杂质A同样有游离碱（CAS 102842-51-3）与盐酸盐（CAS 221264-21-7）之分，盐酸盐形式为USP对照品常用形态。EP杂质F（CAS 139122-19-3） 在USP体系中对应“Related Compound A”，编号体系不统一，建议以CAS号或结构式核对。现货未覆盖的特殊盐型或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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