非唑奈坦杂质21

非唑奈坦杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力更年期潮热新药申报与发补

做非唑奈坦（Fezolinetant）项目，杂质对照品卡货期、亚硝基杂质难找、编号体系混乱对不上、发补临期找不到货？ 非唑奈坦作为非激素类NK3受体拮抗剂，2023年获FDA批准用于绝经期中重度潮热治疗，目前尚无官方药典杂质专论，杂质谱需依据ICH Q3A框架结合原研数据自行搭建。分子含三唑并吡嗪环与噻二唑杂环，合成中易产生工艺副产物及亚硝胺类基因毒性杂质。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室2026年6月已新出非唑奈坦系列杂质，涵盖亚硝基杂质（货号F063003）、杂质4、5、9、10、19、20等多个编号，纯度95%–99% HPLC，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科非唑奈坦系列现有明确在列品种覆盖亚硝基杂质、手性异构体及工艺中间体：

非唑奈坦亚硝基杂质（货号F063003，分子式C₅H₉N₃O₂，分子量143.14，亚硝胺类基因毒性杂质，适用于ICH M7框架下的风险评估与痕量方法开发）。

非唑奈坦杂质19（CAS 1429560-54-2，货号F063019，纯度99% HPLC，分子式C₁₆H₂₄N₂O₃，分子量292.37，(S)-构型四氢吡嗪中间体，-20°C保存，武汉产地）。

非唑奈坦杂质5（CAS 1429560-52-0，货号F063005，分子式C₁₆H₂₄N₂O₃，分子量292.37，(R)-构型，与杂质19为对映异构体）。

非唑奈坦杂质4（CAS 1429558-08-6，货号F063004，分子式C₉H₁₂N₆S，分子量236.30）。

非唑奈坦杂质10（CAS 1429558-79-1，货号F063010，分子式C₁₈H₂₂N₆O₂S，分子量386.47）。

非唑奈坦杂质9（CAS 1429558-81-5，货号F063009，分子式C₁₈H₂₂N₆O₂S，分子量386.47）。

非唑奈坦杂质20（CAS 1429558-10-0，货号F063020，纯度98%，分子式C₉H₁₂N₆S，分子量236.30）。

支持按CAS号、结构式或杂质编号核对库存。

2. 纯度过硬，满足基因毒性杂质与手性研究

摩科非唑奈坦杂质19标注纯度99% HPLC，杂质20标注98%，常规品种默认出库标准HPLC纯度不低于95%。非唑奈坦无官方药典专论可依，亚硝基杂质需按ICH M7进行痕量检测，手性异构体（杂质5/19）需在手性色谱条件下分离控制。对照品纯度直接影响方法开发、校正因子测定与风险评估的可靠性。适用于杂质定位、有关物质限度方法验证、亚硝胺风险评估及手性杂质方法开发等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系混乱提示 + 定制合成支持

非唑奈坦杂质编号在不同供应商间命名差异极大。CAS 1429558-08-6在摩科体系标注为“杂质4”，部分国内供应商以“杂质2”标注。杂质5（CAS 1429560-52-0） 与杂质19（CAS 1429560-54-2） 为对映异构体，分子式完全相同，仅凭分子式无法区分。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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