非唑奈坦杂质14

非唑奈坦杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力更年期潮热新药申报与发补

做非唑奈坦（Fezolinetant）项目，杂质对照品卡货期、手性异构体难纯化、编号体系对不上、发补临期找不到货？ 非唑奈坦作为非激素类NK3受体拮抗剂，用于治疗绝经期中重度血管舒缩症状（潮热），2023年获FDA批准上市，国内仿制药布局窗口正在打开。其分子含三唑并吡嗪环与手性中心，合成中易产生对映异构体、亚硝基杂质及工艺副产物。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室2026年6月已新出非唑奈坦系列杂质，现有品种覆盖杂质4、5、10、14、19、21等多个编号，纯度≥95%（杂质19标注99% HPLC），随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，多编号现货在列

摩科非唑奈坦系列现有明确在列品种覆盖手性异构体、工艺中间体及降解杂质：

非唑奈坦杂质19（CAS 1429560-54-2，货号F063019，纯度99% HPLC，分子式C₁₆H₂₄N₂O₃，分子量292.37，化学名(S)-1-(2,4-二甲氧基苄基)-5-乙氧基-6-甲基-1,2,3,6-四氢吡嗪，-20°C保存，武汉产地现货）。

非唑奈坦杂质5（CAS 1429560-52-0，货号F063005，分子式C₁₆H₂₄N₂O₃，分子量292.37，化学名(R)-1-(2,4-二甲氧基苄基)-5-乙氧基-6-甲基-1,2,3,6-四氢吡嗪，与杂质19为对映异构体关系）。

非唑奈坦杂质4（CAS 1429558-08-6，货号F063004，分子式C₉H₁₂N₆S，分子量236.30，化学名(R)-3-甲基-5-(8-甲基-5,6,7,8-四氢-[1,2,4]三唑并[4,3-a]吡嗪-3-基)-1,2,4-噻二唑）。

非唑奈坦杂质10（CAS 1429558-79-1，货号F063010，分子式C₁₈H₂₂N₆O₂S，分子量386.47）。

非唑奈坦杂质14（CAS 2650136-83-5，货号F063014，分子式C₁₆H₁₅FN₆OS，分子量358.39，(S)-(4-氟苯基)取代手性杂质）。

非唑奈坦杂质21（CAS 1629229-47-5，货号F063021，分子式C₁₆H₁₅FN₆OS，分子量358.39，(R)-(3-氟苯基)取代手性杂质）。

此外，杂质5与杂质19互为对映异构体（CAS仅末位不同），杂质14与杂质21为氟苯基位置异构体，采购时极易混淆。支持按CAS号或结构式核对库存。

2. 纯度过硬，满足手性杂质与定量研究

摩科非唑奈坦杂质19标注纯度99% HPLC，常规品种默认出库标准HPLC纯度不低于95%。非唑奈坦含手性中心，杂质5与杂质19为(R)-与(S)-对映异构体，需在手性色谱条件下分离控制。对照品纯度直接影响手性HPLC方法开发、校正因子测定与有关物质限度验证的可靠性。适用于杂质定位、对映异构体限度方法验证、有关物质限度研究及亚硝胺风险评估等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品提供COA、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC纯度、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外、二维谱（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等全套结构确证资料，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号差异提示 + 定制合成支持

非唑奈坦杂质编号在不同供应商间命名差异极大，是近期项目中极易买错的品种之一。CAS 1429558-08-6在摩科体系标注为“杂质4”，在XIANGLONG体系标注为“杂质2”，在Clearsynth体系标注为“杂质4”，编号体系不统一。杂质5（CAS 1429560-52-0） 与杂质19（CAS 1429560-54-2） 为对映异构体，分子式完全相同，仅凭分子式无法区分。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号、亚硝基杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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