17-表戊酸雌二醇

做雌二醇（Estradiol）项目，杂质对照品卡货期、EP与USP编号体系对不上、雌酮/雌三醇等甾体降解杂质难配齐、发补临期找不到货？ 雌二醇作为天然雌激素，EP药典在苯甲酸雌二醇与半水合雌二醇专论中共收录12个杂质，其中9个为指定杂质，USP另有Related Compound B/C等官方对照品体系。甾体骨架含多个手性中心，合成与储存中易产生雌酮（Estrone）、17α-雌二醇、6-酮雌二醇等氧化/异构化降解杂质，对照品纯度与图谱完整性直接影响有关物质方法开发与申报进度。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室供应雌二醇系列杂质，纯度≥95%，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类覆盖雌二醇EP/USP核心杂质谱

雌二醇杂质体系在EP与USP间存在显著交叉，采购时极易因编号不统一而买错。摩科可对接的品种覆盖以下关键杂质：

雌二醇EP杂质D / 半水合雌二醇EP杂质D（CAS 791-69-5，即Δ9,11-雌二醇，9,11-脱氢雌二醇，分子式C₁₈H₂₂O₂）。该品种在EP半水合雌二醇专论中为指定杂质，是甾体骨架9,11位脱氢降解的标志性杂质。

雌二醇EP杂质C（CAS 95959-20-9，分子式C₁₉H₂₆O₂）。具体结构需以EP官方专论为准，采购时以CAS号核对。

雌二醇EP杂质F（CAS 18069-79-9）。EP指定杂质之一，适用于有关物质系统适用性考察。

USP Related Compound C / 6-酮雌二醇（CAS 571-92-6，分子式C₁₈H₂₂O₃，分子量286.4）。USP各论中雌二醇阴道插入剂等制剂对Related Compound C设有明确限度，是USP体系方法开发的关键对照品。

USP Related Compound B：USP官方对照品体系成员，货号1250020，适用于USP各论项下的指定质量测试。

此外，雌酮（Estrone） 作为雌二醇主要氧化代谢/降解产物，CAS 53-16-7，在多个EP专论中作为相关杂质控制。17α-雌二醇（CAS 57-91-0）为17位差向异构体，亦为EP半水合雌二醇杂质B。摩科支持按CAS号、结构式或EP/USP编号核对库存。

2. 纯度过硬，满足甾体杂质定量研究

雌二醇为弱紫外吸收化合物，多数杂质在220 nm附近有最大吸收，与甾体母核结构相关，部分痕量杂质需采用荧光检测器（激发282 nm/发射310 nm）进行定量。EP与USP对雌二醇有关物质均采用HPLC法控制，对照品纯度直接影响校正因子测定与限度方法验证的可靠性。摩科雌二醇系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及USP/EP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品提供COA、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC纯度、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外、二维谱（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等全套结构确证资料，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。雌二醇甾体杂质结构相似度高，NMR与MS数据对结构确证尤为关键。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

雌二醇杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在显著交叉，是甾体激素类中最易买错的品种之一。EP杂质D（CAS 791-69-5） 在部分目录中以化学名“Δ9,11-雌二醇”或“9-脱氢雌二醇”直接标识，而非“杂质D”。USP Related Compound C（CAS 571-92-6） 在EP体系中可能对应不同字母编号，USP与EP的字母编号并不一一对应。雌酮（CAS 53-16-7） 在雌二醇项目中作为降解杂质，在雌三醇/炔雌醇项目中则可能作为EP杂质B出现。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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