11β-羟双氢睾酮

睾酮杂质对照品源头厂家｜湖北摩科现货直发，助力激素类药物申报与发补

做睾酮（Testosterone）项目，杂质对照品卡货期、EP编号与USP体系对不上、雄烯二酮/酯类杂质难配齐、发补临期找不到货？ 睾酮作为雄激素类原料药，EP药典收载杂质A至M等多个有关物质，其中EP杂质A（雄烯二酮，CAS 63-05-8）同时对应USP相关化合物A，EP杂质E（醋酸睾酮酯，CAS 1045-69-8）、EP杂质G（1,4-雄二烯-3,17-二酮，CAS 897-06-3）等品种在工艺路线与强制降解研究中均为关键控制对象。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室供应睾酮系列杂质，涵盖EP杂质A、B、E、G、I、J、M等多个编号品种，纯度≥95%，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类覆盖睾酮EP核心杂质谱

摩科睾酮系列现有及可对接品种覆盖EP药典指定杂质：

睾酮EP杂质A/雄烯二酮（CAS 63-05-8，分子式C₁₉H₂₆O₂，分子量286.4，化学名Androst-4-ene-3,17-dione，同时对应USP睾酮相关化合物A）。

睾酮EP杂质B（CAS 972-46-3，分子式C₂₁H₃₀O₂，分子量314.46，雄烯二酮烯醇醚类杂质）。

睾酮EP杂质E（CAS 1045-69-8，分子式C₂₁H₃₀O₃，分子量330.5，化学名3-oxoandrost-4-en-17β-yl acetate，醋酸睾酮酯类杂质）。

睾酮EP杂质G/1,4-雄二烯-3,17-二酮（CAS 897-06-3，分子式C₁₉H₂₄O₂，分子量284.4，亦称Boldione，与依西美坦杂质体系存在交叉）。

睾酮EP杂质I（CAS 2484-30-2，分子式C₁₉H₂₆O₂，分子量286.41）。

睾酮EP杂质J（CAS 57144-06-6，分子式C₂₀H₂₈O₂，分子量300.44，3-甲氧基雄甾-3,5-二烯-17-酮）。

睾酮EP杂质M（CAS 133177-83-0，分子式C₁₉H₂₆O₂，分子量286.4，17β-羟基雄甾-4,8(14)-二烯-3-酮）。

此外，EP杂质C（CAS 481-30-1）、D（CAS 1156-92-9）、F（CAS 521-18-6）、H（CAS 846-48-0）等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科睾酮系列现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%。睾酮合成路线中可能产生雄烯二酮（EP杂质A）、烯醇醚（EP杂质B）、酯化副产物（EP杂质E）及位置异构体（EP杂质M）等多类杂质，其中EP杂质A作为USP相关化合物A，在有关物质方法验证中常作为系统适用性对照。对照品纯度直接影响校正因子测定与方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及稳定性考察等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

摩科所有产品提供COA、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC纯度、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外、二维谱（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等全套结构确证资料，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号体系交叉提示 + 定制合成支持

睾酮杂质编号在EP、USP与厂商自定义体系间存在显著交叉，是甾体类中最易买错的品种之一。EP杂质A（CAS 63-05-8） 在EP中为“杂质A”，在USP中对应“睾酮相关化合物A”，部分目录直接以“雄烯二酮/Androstenedione”命名而非杂质编号。EP杂质G（CAS 897-06-3） 同时是依西美坦的EP杂质D，在依西美坦项目中编号不同。EP杂质E（CAS 1045-69-8） 在部分目录中标注为“醋酸睾酮”而非“杂质E”。建议务必以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭“杂质X”下单。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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