米安色林杂质56

做米安色林（Mianserin）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质E/F难找、亚硝基杂质缺货、发补临期找不到货？ 米安色林作为四环类抗抑郁药，EP药典对杂质E、F等设有明确控制要求，同时N-亚硝基米安色林作为潜在基因毒性杂质，近年审评关注度持续上升。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应米安色林系列杂质，涵盖EP杂质E（盐酸盐）、EP杂质F（盐酸盐）、N-亚硝基米安色林、杂质10等多个编号品种，纯度≥95%（EP杂质E标注99%+），随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，覆盖EP药典及亚硝基杂质谱

摩科米安色林系列现有品种覆盖欧洲药典指定杂质及基因毒性杂质：

米安色林EP杂质E（盐酸盐）（CAS 76134-77-5，货号M048005A，纯度99%+，分子式C₁₇H₁₈N₂·HCl，分子量250.34+36.46，-20°C保存，武汉产地现货）；

米安色林EP杂质F（盐酸盐）（CAS 157995-00-1，货号M048006A，纯度95%，分子式C₂₄H₂₄N₂·HCl，分子量340.46+36.46，低温保存）；

N-亚硝基米安色林（货号M048043，黄色固体，亚硝基类基因毒性杂质）；

米安色林杂质10（CAS 41882-63-7，货号M048010，纯度95%，武汉产地）。

此外，EP杂质A/B/C/D及杂质29（CAS 147086-11-1）等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科米安色林EP杂质E标注纯度99%+，EP杂质F标注95%，常规品种纯度≥95%。EP杂质E与F均为EP药典指定杂质，N-亚硝基米安色林作为潜在基因毒性杂质需按ICH M7框架评估，对照品纯度直接影响有关物质方法验证与亚硝胺风险评估的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及亚硝胺风险评估等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号差异提示 + 定制合成支持

米安色林杂质编号在不同供应商间命名存在差异。EP杂质E（CAS 76134-77-5）与EP杂质F（CAS 157995-00-1）均为盐酸盐形式，采购时需注意游离碱与盐型的CAS号区别。N-亚硝基米安色林为摩科特色品种，市面可及性有限。建议以CAS号或结构式为准核对库存，避免买错。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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