司帕生坦杂质44

做司帕生坦（Sparsentan）项目，杂质对照品卡货期、螺环开环杂质难纯化、编号对不上、发补临期找不到货？ 司帕生坦作为ETA/AT1R双重拮抗剂，2023年获FDA加速批准用于IgA肾病，2024年转为完全批准，2026年又新增FSGS适应症，国内仿制药布局窗口正在打开。其合成涉及联苯母核构建、磺酰胺缩合、螺环杂环形成等多步反应，合成路线长，易产生工艺杂质、降解杂质及开环杂质；研究显示其在酸性、过氧化和光照条件下会出现显著降解，光照与氧化降解产物是质控重点。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应司帕生坦系列杂质，涵盖杂质22、杂质41等多个编号品种，纯度≥95%–99%，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类覆盖司帕生坦核心杂质谱

摩科司帕生坦系列现有品种覆盖工艺杂质、降解杂质及中间体相关杂质：

司帕生坦杂质22（CAS 142439-21-2，货号S043022，纯度99% HPLC，分子式C₁₁H₁₈N₂O，分子量194.27，-20°C保存，武汉产地现货，ChemicalBook同步在列）；

司帕生坦杂质41（CAS 1646558-11-3，货号S043041，纯度98%，武汉产地，摩科官网现货在列）；

司帕生坦杂质16（CAS 16195-83-8，货号S043016，分子式C₆H₁₀N₂·HCl，1-氨基环戊烷甲腈盐酸盐，螺环结构关键中间体相关杂质）；

司帕生坦杂质14（CAS 415697-57-3，货号S043014，分子式C₁₃H₁₅BrN₂O₄S，溴代磺酰胺类工艺杂质）。

此外，杂质25（CAS 254740-63-1）、杂质24（CAS 2915370-12-4）、杂质23（CAS 1255948-69-6）、杂质26（CAS 1201793-64-7）、杂质28（CAS 254741-40-7）等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或杂质编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科司帕生坦杂质22标注纯度99% HPLC，杂质41标注98%，常规品种纯度≥95%。司帕生坦在酸性、过氧化物和光照条件下显著降解，而碱性、中性及热降解条件下相对稳定，光照和氧化降解产物是方法开发与稳定性考察的重点。杂质22（C₁₁H₁₈N₂O）为小分子中间体/降解相关品种，分子量仅194.27，对色谱行为与对照品纯度要求较高。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及强制降解研究等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。司帕生坦目前尚无EP/USP官方杂质专论，对照品全套表征数据对申报资料整理尤为关键。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，16:00前订单当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号差异提示 + 定制合成支持

司帕生坦杂质编号在不同供应商间命名差异较大。例如CAS 1201793-64-7在摩科体系中可对应“杂质26”，另有供应商标注为“杂质04”；CAS 254740-63-1在摩科目录中标注为“杂质25”，另有体系标注为“杂质03”；CAS 2915370-12-4在摩科标注为“杂质24”，另有标注为“杂质02”。CAS 142439-21-2在摩科标注为“杂质22”，另有供应商标注为“司帕生坦杂质”（无编号）。建议以CAS号或结构式为准核对库存，不要仅凭杂质编号下单。现货未覆盖的特殊编号、开环杂质或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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