N-苯基亚硝酰肼

做亚硝胺杂质方法开发或发补，卡货期、缺图谱、纯度不稳、找不到合适对照品？ 亚硝基杂质作为潜在基因毒性杂质，是当前CDE审评和ICH M7评估的重点关注方向，对照品的纯度与图谱完整性直接影响LC-MS/MS方法验证与限度设定的可靠性。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应多个品种的亚硝基杂质对照品，涵盖依匹哌唑亚硝基杂质1、利鲁唑亚硝基杂质12、N-亚硝基布美他尼、N-亚硝基拉贝洛尔等，纯度≥95%–98%，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、亚硝胺风险评估及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 多品种亚硝基杂质现货在列，覆盖主流用药领域

摩科亚硝基杂质系列现有品种覆盖精神类、神经类、利尿剂及降压药等多个治疗领域：

依匹哌唑亚硝基杂质1（CAS 2639426-95-0，货号B007100，纯度95%，亚硝基类，适配依匹哌唑项目亚硝胺风险评估需求）；

利鲁唑亚硝基杂质12（CAS 无公开，货号R031012，纯度98%，分子式C₁₁H₉F₃N₄O₃S，-20°C保存，武汉产地现货）；

N-亚硝基布美他尼（CAS 2490432-02-3，货号B012005，分子式C₁₇H₁₉N₃O₆S，分子量393.41，布美他尼含仲胺结构，亚硝胺杂质为CDE审评重点关注方向）；

N-亚硝基拉贝洛尔（CAS 2820170-74-7，货号L041011，纯度95%+HPLC，分子式C₁₉H₂₃N₃O₄，分子量357.17，-20°C储存）。

此外，阿立哌唑、维拉帕米、维奈妥拉等品种的亚硝基/氮氧化物类杂质可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或品种名称核对。

2. 纯度过硬，满足基因毒性杂质方法开发

摩科亚硝基杂质系列纯度标注明确：利鲁唑亚硝基杂质12标注98%，N-亚硝基拉贝洛尔标注95%+HPLC，依匹哌唑亚硝基杂质1标注95%，N-亚硝基布美他尼图谱数据完整。亚硝胺杂质限度通常低至ppb–ppm级别，对照品纯度与称量准确性直接决定LC-MS/MS方法定量限、回收率验证及ICH M7风险评估结论的可靠性。适用于亚硝胺杂质定位、校正因子测定、基因毒性杂质方法开发及限度验证等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对亚硝基杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/20mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 亚硝基杂质定制合成支持

亚硝基杂质合成难度高、市面可及品种有限。摩科在亚硝基类杂质合成与纯化上有专门技术积累，对于现货未覆盖的品种，可提交结构式或母体药物信息快速评估合成路线可行性，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急沟通。

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