左亚叶酸钙EP杂质D

做左亚叶酸钙（Calcium Levofolinate）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质编号对不上、亚硝基/降解杂质难找、发补临期找不到货？ 左亚叶酸钙作为叶酸类抗肿瘤辅助用药及甲氨蝶呤解毒剂，EP 11.4专论对杂质A、B、C、D、E、F、I及H均有明确限度和校正因子要求，其中杂质I为两峰面积之和限度控制，方法学验证对对照品纯度与溯源要求严格。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应左亚叶酸钙系列杂质，涵盖EP杂质I、EP杂质H、杂质3、杂质4、EP杂质F（钙盐）等多个编号品种，纯度≥95%，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，覆盖EP药典核心杂质谱

摩科左亚叶酸钙系列现有品种覆盖欧洲药典指定杂质：

EP杂质I（CAS 31690-11-6，货号L028001，纯度95%，分子式C₂₀H₂₃N₇O₆，分子量457.44）。EP 11.4规定杂质I限度为两峰面积之和不得过0.2%，对照品需满足双峰定位与校正要求。

EP杂质H（CAS 73951-54-9，货号L028011，分子式C₂₀H₂₃N₇O₇，分子量473.44）。EP采用手性HPLC法（CHIRALPAK HSA柱）控制，系统适用性要求左亚叶酸峰与杂质H峰分离度不低于5.0。

杂质3（CAS 7444-29-3，货号L028003，分子式C₂₀H₂₁N₇O₆，分子量455.42）。

杂质4（CAS 134-05-4，货号L028004，分子式C₂₀H₁₉N₇O₇，分子量469.41，纯度>95%）。

EP杂质F钙盐（货号L028009A，分子式C₂₀H₁₉N₇O₇·Ca）。

此外，EP杂质A、B、C、D、E及G等品种可询价核对库存。支持按CAS号、结构式或EP编号核对。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科现货产品默认出库标准HPLC纯度不低于95%，杂质4标注>95%。EP 11.4对左亚叶酸钙各杂质设定了明确的校正因子（杂质A：0.6，杂质D：0.3等），杂质I需按两峰面积之和计算，对照品纯度与色谱行为直接决定方法验证的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及EP方法转移等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE及EP申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

摩科左亚叶酸钙杂质全套齐全，现货供应，1–2周到货。多规格分装灵活，10mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号差异提示 + 定制合成支持

左亚叶酸钙EP杂质编号与厂商自定义编号存在交叉，例如CAS 31690-11-6在EP中为“杂质I”，摩科货号L028001。CAS 73951-54-9为“EP杂质H”，货号L028011。建议以CAS号或结构式为准核对库存，避免买错。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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