布美他尼EP杂质C

做布美他尼（Bumetanide）项目，杂质对照品卡货期、EP杂质A/B编号对不上、亚硝基杂质难找、发补临期找不到货？ 布美他尼作为袢利尿剂，EP药典明确指定杂质A（CAS 28328-53-2）与杂质B（CAS 28328-54-3）为官方对照品，同时N-亚硝基布美他尼作为潜在基因毒性杂质审评关注度持续上升。湖北摩科（MOLCOO）武汉实验室现货供应布美他尼系列杂质，涵盖EP杂质A、EP杂质B、EP杂质C、EP杂质D、N-亚硝基布美他尼及杂质2/3/8/9/10/11/12等多个编号品种，纯度≥95%，随货附COA、HPLC、MS、NMR全套图谱，支持药物质量研究、方法学验证及注册申报发补，武汉仓直发，不误项目工期。

核心优势

1. 品类齐全，覆盖EP药典及基因毒性杂质谱

摩科布美他尼系列现有品种覆盖欧洲药典指定杂质及潜在基因毒性杂质：

EP杂质系列：EP杂质A（CAS 28328-53-2，货号B012002，分子式C₁₃H₁₀N₂O₇S，分子量338.29，即3-硝基-4-苯氧基-5-氨磺酰基苯甲酸）；EP杂质B（CAS 28328-54-3，货号B012001，分子式C₁₃H₁₂N₂O₅S，分子量308.31）；EP杂质C（CAS 32643-00-8，货号B012003，分子式C₂₁H₂₈N₂O₅S，分子量420.52，即布美他尼丁酯）；EP杂质D（CAS 153012-65-8，货号B012004，分子式C₂₁H₂₈N₂O₅S，分子量420.52）。

基因毒性杂质：N-亚硝基布美他尼（CAS 2490432-02-3，货号B012005，分子式C₁₇H₁₉N₃O₆S，分子量393.41），布美他尼含仲胺结构，亚硝胺杂质为当前CDE审评重点关注方向。

其他编号：杂质2（CAS 1236290-34-8，货号B012006）、杂质3（货号B012007，分子式C₁₃H₁₂N₂O₆S）、杂质8（CAS 32642-56-1，货号B012008）、杂质9（货号B012009）、杂质10（货号B012010）、杂质11（货号B012011）、杂质12（货号B012012）等。

另有布美他尼杂质T（货号WDS-BM8942，分子式C₁₈H₂₂N₂O₅S，纯度95%+HPLC）可供询价。支持按CAS号、结构式或EP编号核对库存。

2. 纯度过硬，满足定量研究

摩科布美他尼系列现货产品纯度≥95% HPLC，EP杂质A、B、C、D及N-亚硝基布美他尼均标注明确分子式与分子量，图谱数据完整。布美他尼EP专论对杂质A、B有明确限度要求，亚硝胺杂质需按ICH M7框架进行风险评估与控制，对照品纯度直接影响方法验证与限度设定的可靠性。适用于杂质定位、校正因子测定、有关物质限度方法验证及亚硝胺风险评估等关键实验环节。

3. 图谱齐全，结构确证可溯

随货提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、¹H NMR、MS等基础表征数据，可根据项目需要选配¹³C NMR、红外、紫外、二维谱、QNMR定量等资料。摩科自有研发中心和实验室，图谱数据可溯源，满足CDE申报资料对杂质对照品表征的完整性要求。

4. 武汉仓直发，紧急发补不用等

武汉本地仓库现货储备，摩科生物供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。多规格分装灵活，10mg/15mg/25mg/50mg/100mg微量科研包装均可对接。

5. 编号差异提示 + 定制合成支持

布美他尼杂质编号在不同供应商间命名存在差异。例如CAS 28328-53-2在EP中为“杂质A”，另有供应商标注为“杂质B”或“相关化合物B”；CAS 28328-54-3在EP中为“杂质B”，部分供应商标注为“EP杂质A”。EP官方对照品货号Y0000309对应杂质A，Y0000310对应杂质B，采购时务必以CAS号或结构式为准核对。现货未覆盖的特殊编号或微量杂质，摩科支持按结构式定制合成，常规定制项目2–3周交付，紧急发补可加急评估。

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