药典级硅藻土药用辅料中国药典标准吸附剂资料齐全

一、产品概述

药用级硅藻土（Purified Siliceous Earth），为符合药典标准的药用辅料，以天然硅藻壳体矿物为原料，经提纯、焙烧等精制工艺加工而成，主要成分为无定形二氧化硅。本品为疏松粉末，孔隙结构丰富，化学性质稳定，杂质指标严格管控，批次一致性好，多用于制药生产中的过滤、吸附、粉体改性等工艺环节，资料齐全，适配制剂研发、送检与规模化生产。

本品仅作为药用辅料使用。

二、基础理化信息

中文名称：硅藻土

英文名称：Purified Siliceous Earth

CAS：91053-39-3

主要成分：无定形二氧化硅（SiO₂）

执行标准：《中国药典》

性状：白色、浅粉色至浅黄色疏松粉末，无臭，质地轻软

溶解性：不溶于水

核心指标：二氧化硅含量符合药典限值要求；酸碱度、干燥失重、重金属、砷盐等项目受控

三、产品特点

1. 多孔结构发达，比表面积大，具备良好的物理截留与吸附能力

2. 化学惰性强，和多数制剂原料、基质相容性稳定，不易发生反应

3. 过滤性能优良，可有效截留悬浮微粒、胶体杂质，助力药液澄清

4. 粉体性能稳定，可改善粉料流动性，适合固体制剂配方调配

5. 质量严格管控，重金属、有害杂质限值低，按药典项目全检，支持审计备案

四、制剂应用范围

- 药液助滤：中药提取液等体系的澄清过滤，去除悬浮杂质

- 吸附辅料：吸附体系内色素、胶体杂质，用于药液纯化工艺

- 固体制剂：片剂、粉剂、胶囊配方中用作稀释剂、助流剂，优化粉体加工性能

- 制剂研发：配方筛选、工艺开发、过滤工艺试验原料