艾日布林杂质8,253128-10-8

艾日布林是结构高度复杂的海洋天然产物衍生合成药物，分子含多个手性中心，合成路线长、步骤繁琐，工艺杂质、降解杂质、手性异构体杂质种类多、分离表征难度大，是仿制药开发、方法学验证、稳定性考察中的难点品种。随着国内仿制药研发项目持续推进，对各类已知、未知杂质的定性、定量质控需求持续上升，杂质对照品成为该品种质量研究不可或缺的基础物料。

艾日布林母核结构复杂，不少杂质商业化现货资源稀缺，部分手性杂质、二聚杂质、强制降解杂质难以采购；多数供应商仅提供成品标品，缺少配套合成思路、图谱解析支持，研发团队在杂质溯源、结构确证、方法开发阶段容易卡壳，拉长项目周期。同时申报资料对杂质结构表征、全套谱图、溯源资料要求逐步提高，单纯拿到样品无法满足申报配套需求。

产品优势

高纯度质控：现货杂质纯度≥98%，严格 HPLC 标定，手性杂质针对性把控构型；

表征资料齐全：配套 HNMR、MS、HPLC、UV 全套图谱与 COA 证书，可直接支撑分析方法验证与资料整理；

稳定供货链路：武汉仓现货，顺丰速发；多规格可选，按需分装；

适配复杂杂质体系：覆盖工艺杂质、降解杂质、异构体杂质、二聚杂质等主流研究品类。

产品用途

用于艾日布林原料药及制剂：分析方法开发、方法学验证、有关物质定量检测、强制降解试验、杂质溯源研究、稳定性研究、申报资料杂质研究板块配套，满足 ICH 杂质研究指导原则相关要求，助力药企、CRO 顺利推进研发与申报工作。

配套增值服务

简易合成路线参考：提供杂质可行合成思路、关键反应要点，降低自研摸索成本；

专业图谱解析服务：对氢谱、质谱、液相谱图进行解读，辅助结构确证、峰归属分析；

特殊杂质定制合成：针对市面难寻、无商业化供应的小众杂质、潜在基因毒性杂质、专属工艺杂质，承接定制合成，常规周期 2–3 周，同步交付完整表征数据。

湖北摩科，专注药物杂质对照品科研配套。现货可询，定制可约，为复杂品种杂质研究提供一体化支持。

备注：本品仅用于科研分析，不用于临床。

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湖北摩科：张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223