药用级 医用 甲基丙烯酸共聚物C型 25212-88-8

甲基丙烯酸共聚物 C 型（Methacrylic Acid Copolymer Type C，对标尤特奇 L100-55）

CAS：25212-88-8化学组成：甲基丙烯酸：丙烯酸乙酯 = 1:1 阴离子型共聚物，分子量约 250000

一、理化性状

白色粉末，略带特殊气味，微吸潮； ✅ 不溶于水、酸性胃液（pH＜5.5） ✅ 在 pH≥5.5 弱碱性环境（十二指肠上段）溶解 ✅ 可溶于甲醇、乙醇、稀碱液；配套水分散体型号 L30D-55（30% 乳液）

二、药典标准

收载于 ChP、USP-NF、EP； 甲基丙烯酸单元含量：46.0%～50.6%； 控制项：干燥失重、炽灼残渣、重金属、残留单体、微生物限度等，仅口服制剂使用，无注射级

三、核心用途

肠溶包衣材料，用于肠溶片、肠溶胶囊、微丸：

1. 隔绝胃酸，保护酸不稳定药物（奥美拉唑、质子泵抑制剂等）不被胃液破坏；

2. 药物到达十二指肠（pH5.5 以上）释放，实现上肠道靶向释药；

3. 也可用于固体分散体，提升难溶药物溶解度；

4. 有两种供货形态：L100-55（干粉）、L30D-55（水分散乳液）Evonik

四、储存要求

• 粉末 L100-55：密封，30℃以下阴凉干燥避光保存，防潮防结块

• 乳液 L30D-55：密封≤30℃，严禁冷冻，结冰会破乳报废Pharmacope...

五、型号区分（肠溶系列）

• C 型（L100-55）：pH5.5 溶解，十二指肠释放，最常用

• A 型：pH6.0 溶解

• B 型：pH7.0 溶解，回肠 / 结肠释放

六、采购提示

1. 只用于口服制剂，不可用于注射、外用制剂；

2. 干粉包衣需要搭配增塑剂（柠檬酸三乙酯等）；

3. 可提供 CDE 登记号、DMF、COA、SDS 全套资料。

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