药用级聚山梨酯80（医用吐温80）药用辅料，9005-65-6

Jushanlizhi 80  

Polysorbate 80

[9005-65-6]

本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。

黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～550mm²/s。

酸值　取本品约10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，振摇使溶解（必要时，缓慢加热回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。

羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。

冻结试验　取本品，置玻璃容器内，于5℃±2℃放置24小时，不得冻结。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

聚乙烯醇药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯20药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯40药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯60药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯80药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯80（Ⅱ）药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅱ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅲ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅳ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（60）氢化蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（15）羟基硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（40）硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（50）硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（35）蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K25药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K30药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K90药用辅料类别CDE登记理化性质

羟苯丁酯94-26-8本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯丙酯94-13-3本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯乙酯120-47-8本品为白色结晶性粉末

羟苯甲酯钠5026-62-0本品为白色或类白色结晶性粉末