药用级石蜡 ，颗粒蜡，药用辅料，软膏基质和包衣剂

石蜡

Shila  

Paraffin

本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。

【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造。

本品在水或乙醇中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第二法）为50～65℃。

【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。

（2）取本品，置于溴化钾片上，加热至完全熔化（避免出现双峰），均匀涂布于溴化钾片上，立即依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

【检查】酸碱度　取本品15g，于65～70℃水浴中熔化后，加沸水30ml剧烈振摇1分钟。冷却分离出水层，取水层滤液1ml，加酚酞指2滴，溶液应无色；用氢化钠定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色时，消耗氢氧化钠定液（0.01mol/L）的体积不得过1.0ml。取上述水层滤液10ml，加0.1ml甲基红指示液，溶液应显黄色；用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至红色，消耗酸滴液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

易炭化物　取本品4.0g，置比色管中，于65～70℃水浴中熔化后，加[含H₂SO₄94.5%～95.5%（g/g）]5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，不得显层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比液0.3m铬酸1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。

硫化物　取本品4.0g，加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。

稠环芳烃　取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中，2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），取二甲基亚砜层作为供试品溶液。

另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液。

照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其最大吸光度不得过0.10。

【类别】软膏基质和包衣剂等。

【贮藏】密闭保存。

聚乙烯醇药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯20药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯40药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯60药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯80药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯80（Ⅱ）药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅱ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅲ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅳ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（60）氢化蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（15）羟基硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（40）硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（50）硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（35）蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K25药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K30药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K90药用辅料类别CDE登记理化性质

羟苯丁酯94-26-8本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯丙酯94-13-3本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯乙酯120-47-8本品为白色结晶性粉末

羟苯甲酯钠5026-62-0本品为白色或类白色结晶性粉末