药用级依地酸二钠注射级 （药用辅料）500g有内毒素检测

依地酸二钠

Yidisuan’erna  

Disodium Edetate

C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈·2H₂O　372.24

[6381-92-6]

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

（2）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

【含量测定】　取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈。

【类别】螯合剂。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

聚乙二醇600本品无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物

琥珀酸110-15-6本品为白色结晶

赤藓糖醇149-32-6品为白色结晶性粉末

丁基羟基苯甲醚25013-16-5

枸橼酸钠6132-04-3本品为无色结晶或白色结晶性粉末

果糖98.0%~102.0%本品无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜

谷氨酸钠6106-04-3本品为白色结晶或结晶性粉末

固体石蜡 品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造

滑石粉14807-96-6本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末

混合脂肪酸甘油酯 本品为白色或类白色的蜡状固体

海藻酸钠9005-38-3本品为白色至浅棕黄色粉末

环拉酸钠139-05-9本品为白色结晶性粉末

花生油8002-03-7本品为无色或淡黄色的澄清油状液体

环甲基硅酮69430-24-6本品为无色透明的油状液体

白凡士林本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体

二氧化钛13463-67-7本品为白色粉末