药用级L-乳酸，药典四部，pH调节剂和助溶剂，药典CDE备案，新批号有质检单

‌L-乳酸作为药用辅料，主要发挥酸度调节剂、pH调节剂和保湿剂的作用‌，其左旋结构能与哺乳动物良好相容，可直接参与人体代谢。‌‌

基本理化性质

‌外观性状‌：无色澄清粘性液体或白色固体，工业品常为无色至浅黄色液体，无气味，具有强吸湿性。

‌溶解性‌：能与水、乙醇、甘油任意混溶，微溶于乙醚，不溶于氯仿、二硫化碳和石油醚。

‌酸碱性‌：水溶液显酸性反应，pKa约3.85，1%水溶液pH约3.8。

‌热稳定性‌：常压蒸馏则分解，浓缩至50%时部分转化为乳酸酐，故85%-90%的乳酸产品中一般含10%-15%乳酸酐。‌‌

关键参数

表格

参数 数值

CAS号 79-33-4

分子式 C₃H₆O₃

分子量 90.08

熔点 52~54℃

沸点 125℃（常压）

密度 1.206 g/cm³

比旋光度 +3.82 (H₂O)

闪点 >110℃ ‌‌

 药用辅料应用

‌pH调节剂‌：用于调节制剂酸碱度，低浓度乳酸能抑制有害微生物生长。

‌酸味剂/矫味剂‌：在口服液、糖浆等制剂中作酸味调节剂。

‌药物合成中间体‌：用于生产乳酸钙、乳酸钠、乳酸锌、乳酸亚铁等药物，以及配制乳酸林格氏液等输液产品。

‌消毒防腐‌：可用于手术室、病房、实验室等场所的杀菌消

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案