药用级蔗糖丸芯 药典四部CDE备案登记A 25kg一桶

蔗糖丸芯

Zhetang Wanxin  

Sugar Spheres

本品为蔗糖和淀粉及其他辅料制成的球形小丸。按干燥品计算，含蔗糖（C₁₂H₂₂O₁₁）应为（Q-15%）～（Q+15%），其中Q为蔗糖标示百分比。

【性状】本品为白色或类白色球形小丸。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】载体。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

聚乙烯醇药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯20药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯40药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯60药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯80药用辅料类别CDE登记理化性质

聚山梨酯80（Ⅱ）药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅱ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅲ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚丙烯酸树脂Ⅳ药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（60）氢化蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（15）羟基硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（40）硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（50）硬脂酸酯药用辅料类别CDE登记理化性质

聚氧乙烯（35）蓖麻油药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K25药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K30药用辅料类别CDE登记理化性质

聚维酮K90药用辅料类别CDE登记理化性质

羟苯丁酯94-26-8本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯丙酯94-13-3本品为白色或类白色结晶性粉末

羟苯乙酯120-47-8本品为白色结晶性粉末

羟苯甲酯钠5026-62-0本品为白色或类白色结晶性粉末