医药用级乳糖直压乳糖（喷雾干燥工艺）25kg药用辅料目数

乳糖

Rutang  

Lactose Monohydrate

C₁₂H₂₂O₁₁·H₂O　360.31

[5989-81-1]

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C₁₂H₂₂O₁₁应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【类别】填充剂和矫味剂等

【贮藏】密闭保存。

药用级乳糖是符合中国药典标准的经典药用填充稀释辅料，核心从牛乳中提取，是口服固体制剂中应用最广泛的基础赋形剂之一‌。

主流规格分类‌：

• 一水乳糖：最常用常规款，含水量4.5%~5.5%，适配绝大多数湿法制粒场景。

• 无水乳糖：含水量≤1.0%，吸湿性极低。

• 直压/喷雾干燥乳糖：颗粒接近球形，休止角≤35°，流动性极佳，专为直接压片工艺设计，省去湿法制粒步骤。

• 注射级乳糖：额外严格管控细菌内毒素，用于无菌注射剂、冻干制剂。

• 丁基羟基苯甲醚25013-16-5

• 枸橼酸钠6132-04-3本品为无色结晶或白色结晶性粉末

• 果糖98.0%~102.0%本品无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜

• 谷氨酸钠6106-04-3本品为白色结晶或结晶性粉末

• 固体石蜡 品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造

• 滑石粉14807-96-6本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末

• 混合脂肪酸甘油酯 本品为白色或类白色的蜡状固体

• 海藻酸钠9005-38-3本品为白色至浅棕黄色粉末

• 环拉酸钠139-05-9本品为白色结晶性粉末

• 花生油8002-03-7本品为无色或淡黄色的澄清油状液体

• 环甲基硅酮69430-24-6本品为无色透明的油状液体

• 白凡士林本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体

• 二氧化钛13463-67-7本品为白色粉末

• 甘露醇69-65-8本品为白色结晶或结晶性粉末

• 微晶纤维素9004-34-6本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末

• 预胶化淀粉本品为白色或类白色粉

• 7585-39-9本品为白色结晶或结晶性粉末

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