注射用重组人凝血因子Ⅸ

注射用重组人凝血因子Ⅸ｜贝赋250IU 原研研发对照品现货 桐晖药业

【基本信息】

中文名称：注射用重组人凝血因子Ⅸ

商品名：贝赋（BeneFIX）

规格：250IU

原研企业：Pfizer Europe MA EEIG（辉瑞）

药品类别：凝血因子类生物制品/血友病治疗用药

储存条件：2-8℃避光保存，禁止冷冻

适应症：用于先天性凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的出血控制、常规预防性治疗以及外科手术围手术期出血管理

注射用重组人凝血因子Ⅸ是采用重组DNA技术制备的凝血因子类产品，与传统血浆来源产品相比无病原体传播风险，安全性更高，是血友病B治疗主流用药，产品采用重组CHO细胞表达生产，纯度高、比活性高、免疫原性低，临床数据充分，疗效与安全性得到行业认可，是国内该品种仿制药研发、一致性评价必须选用的原研对照品。

桐晖药业可稳定供应进口原研注射用重组人凝血因子Ⅸ（贝赋）对照品，所有产品均为正规渠道采购，提供原厂COA检验报告、进口药品通关单、口岸药检报告、厂商资质授权文件等全套研发申报资料，满足药企方法学验证、BE试验、注册申报全流程要求。全程采用2-8℃专业冷链运输，每批次运输温度全程可追溯，到货提供完整温度记录，保障产品效价符合质量标准，可承接不同规模采购需求，具体供货能力、文件交付清单和项目适用性在合作前逐项确认，最终以项目评估结果和合同约定为准。

— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —

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