卡帕塞替尼杂质4,956460-96-1

创新药的质量研究，杂质管控是贯穿原料药开发、方法学验证、稳定性考察与注册申报的核心环节。卡帕塞替尼（Capivasertib）分子结构复杂，合成路线长，工艺中间体、氧化降解杂质、亚硝胺类潜在杂质、位置异构体等，常常成为研发过程中的卡点。 完整、可溯源的杂质对照品，是完成杂质归属、定量标定、方法学验证的基础。湖北摩科提供全套卡帕塞替尼系列杂质对照品，助力药企与CRO团队高效完成杂质谱研究工作。

一、卡帕塞替尼杂质研究难点

卡帕塞替尼母核含多组杂环结构，在合成、纯化以及样品长期放置过程中，易生成多类相关杂质：

工艺类杂质：合成中间体、脱保护副产物、位置异构体；

降解类杂质：氧化、水解产生的降解产物；

潜在警示结构杂质：含亚硝胺类杂质，属于重点评估对象。 这类微量杂质获取难度高，部分品种市面存量稀缺，常制约分析方法开发与申报资料整理进度。

二、我们的杂质对照品方案

针对卡帕塞替尼全谱系杂质需求，现货储备多类已表征杂质对照品，覆盖工艺杂质、降解杂质、异构体、亚硝胺相关杂质。

品质标定：HPLC检测纯度≥98%，每批次独立标定，批次稳定性好，满足定性鉴别与定量检测要求；

全套表征资料：随货附带COA证书，HNMR、MS、HPLC、UV全套结构确证图谱，原始谱图可直接用于申报资料归档；

灵活分装：20mg~500mg多规格可选，按需分装，减少微量标品不必要损耗。

武汉仓库备货，顺丰快递直达实验室，缩短项目等待周期。

三、定制合成服务，攻克稀缺杂质难题

部分微量降解杂质、结构新颖小众杂质，现货资源较少。我们支持卡帕塞替尼相关杂质定向定制合成。 常规项目交付周期为2–3周，可配合研发项目节点调整合成排期，解决项目中“找不到标品”的瓶颈。从路线设计、合成制备到结构表征一站式交付。

四、产品使用提示

储存条件：密封，置于-20℃避光低温保存；

适用范围：本品仅限实验室科研分析使用，不可用于人体。

创新药杂质研究，标品的完整性与资料合规性直接影响项目推进效率。湖北摩科持续布局创新药杂质库，卡帕塞替尼系列杂质现货+定制双方案，为药物质量研究、稳定性试验、注册申报提供稳定可靠的标品支撑。

如需卡帕塞替尼杂质清单、样品报价，欢迎咨询：

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