注射用维恩妥尤单抗注射用维恩妥尤单抗｜备思复20mg/30mg 原研ADC研发对照品 桐晖药业

注射用维恩妥尤单抗｜备思复20mg/30mg 原研ADC研发对照品现货 桐晖药业

【基本信息】

中文名称：注射用维恩妥尤单抗

商品名：备思复（PADCEV）

规格：20mg、30mg

原研企业：Astellas Pharma Europe B.V.（安斯泰来）

药品类别：抗体偶联药物（ADC）/抗肿瘤靶向药

靶点：Nectin-4

储存条件：2-8℃避光保存，禁止冷冻

适应症：用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者治疗

注射用维恩妥尤单抗是全球首款靶向Nectin-4的抗体偶联药物，由靶向Nectin-4的单克隆抗体与微管破坏剂MMAE偶联而成，可精准识别肿瘤细胞表面靶点，释放细胞毒药物杀伤肿瘤细胞，与传统化疗相比靶向性更强、不良反应可控，是晚期尿路上皮癌治疗领域的重要靶向药物，也是国内该品种仿制药研发、一致性评价必须选用的原研对照品。

广州市桐晖药业有限公司可稳定供应进口原研注射用维恩妥尤单抗（备思复）对照品，所有产品均为正规渠道采购，提供原厂COA报告、进口通关单、口岸药检报告、厂商资质授权文件等全套研发申报资料，满足药企方法学验证、BE试验、注册申报全流程要求。全程采用2-8℃专业冷链运输，每批次运输温度全程可追溯，到货提供完整温度记录，保障产品效价符合质量标准，可承接不同规模采购需求，具体供货能力、文件交付清单和项目适用性在合作前逐项确认，最终以项目评估结果和合同约定为准。

— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —