注射用维布妥昔单抗｜安适利50mg CD30 ADC原研研发对照品 桐晖药业

注射用维布妥昔单抗｜安适利50mg CD30 ADC原研研发对照品现货 桐晖药业

【基本信息】

中文名称：注射用维布妥昔单抗

商品名：安适利（ADCETRIS）

规格：50mg

原研企业：Takeda Pharma A/S（武田制药）

药品类别：抗体偶联药物（ADC）/抗肿瘤生物制品

靶点：CD30

偶联载荷：单甲基奥瑞他汀E（MMAE）

储存条件：2-8℃避光保存，禁止冷冻，复溶后2-8℃保存不超过24小时

适应症：用于复发/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤等血液肿瘤治疗

注射用维布妥昔单抗是全球首个获批上市的CD30靶点ADC药物，采用靶向CD30的嵌合IgG1单克隆抗体，通过蛋白酶可裂解连接子与MMAE偶联，药物抗体比约为4，可精准结合CD30阳性肿瘤细胞释放载荷杀伤肿瘤细胞，脱靶毒性低，是国内CD30靶点ADC药物、生物类似药研发必须选用的原研对照品。

广州市桐晖药业有限公司可稳定供应进口原研注射用维布妥昔单抗（安适利）对照品，所有产品均为原厂正规采购，每批次提供原厂COA报告、进口通关单、口岸药检报告、厂商授权书、冷链温度记录等全套研发申报资料，满足质量对比、BE试验、注册申报全流程要求。全程采用2-8℃专业冷链配送，温度监控可追溯，保障产品效价符合标准，可承接不同规模采购需求，具体供货能力、文件清单及项目适用性合作前逐项确认，最终以项目评估结果和合同约定为准。

— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —