异丙醇药用辅料，500ml25kg，2025药典备案A状态，有质检单资质

异丙醇

Yibingchun  

Isopropyl Alcohol

C3H8O　60.10

[67-63-0]

本品为2-丙醇。

【性状】本品为无色澄清的液体。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.785～0.788。

折光率　本品的折光率（通则0622）为1.376～1.379。

【鉴别】（1）取本品1ml，加碘试液2ml与氢氧化钠试液2ml，振摇，即产生黄色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸度　取本品50.0ml，加水100ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴至粉红色30秒不褪色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过1.4ml。

溶液的澄清度与颜色　取本品2.0ml，加水8ml，混匀，静置5分钟后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

吸光度　取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、250nm、270nm、290nm与310nm波长处的吸光度分别不得过0.30、0.10、0.03、0.02与0.01。

不挥发物　取本品50.0ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过1.0mg[0.002%（g/ml）]。

易氧化物　取本品10.0ml，置比色管中，调节温度至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.50ml，密塞，摇匀，在15℃静置15分钟，溶液所呈粉红色不得完全消失。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。

挥发性杂质　取本品作为供试品溶液。

精密量取甲醇、乙醇、丙酮、2-丁醇、正丙醇、异丙醚适量，用本品稀释制成每ml中含甲醇0.2μl，含乙醇、丙酮、2-丁醇、正丙醇与异丙醚各1μl的混合溶液，作为对照溶液（a）；精密量取苯100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）。

照气相色谱法测定（通则0521）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。精密量取对照溶液（a）、（b）和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。对照溶液（a）色谱图中出峰顺序依次为甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、异丙醚、正丙醇、2-丁醇，各相邻峰之间分离度应满足要求。供试品溶液色谱图中如含杂质峰，按下列公式进行计算。

式中　ME为供试品溶液中甲醇的峰面积；

MT为对照溶液（a）中甲醇的峰面积。

已知单个杂质（乙醇、丙酮、异丙醚、正丙醇、2-丁醇）含量（%）

式中　AE为供试品溶液中已知单个杂质（乙醇、丙酮、异丙醚、正丙醇、2-丁醇）的峰面积；

AT为对照溶液（a）中已知单个杂质（乙醇、丙酮、异丙醚、正丙醇、2-丁醇）的峰面积。

式中　BE为供试品溶液中苯的峰面积；

BT为对照溶液（b）中苯的峰面积。

式中　RU为供试品溶液中异丙醇的峰面积；

RT为供试品溶液的总峰面积。

各杂质限度见下表。

【类别】溶剂。

【贮藏】遮光，密闭保存。