药用级蔗糖丸芯Sugar Spheres1kg药典四部CDE备案登记

蔗糖丸芯

Zhetang Wanxin  

Sugar Spheres

本品为蔗糖和淀粉及其他辅料制成的球形小丸。按干燥品计算，含蔗糖（C₁₂H₂₂O₁₁）应为（Q-15%）～（Q+15%），其中Q为蔗糖标示百分比。

【性状】本品为白色或类白色球形小丸。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】载体。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

赤藓糖醇149-32-6品为白色结晶性粉末

丁基羟基苯甲醚25013-16-5

枸橼酸钠6132-04-3本品为无色结晶或白色结晶性粉末

果糖98.0%~102.0%本品无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜

谷氨酸钠6106-04-3本品为白色结晶或结晶性粉末

固体石蜡 品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造

滑石粉14807-96-6本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末

混合脂肪酸甘油酯 本品为白色或类白色的蜡状固体

海藻酸钠9005-38-3本品为白色至浅棕黄色粉末

环拉酸钠139-05-9本品为白色结晶性粉末

花生油8002-03-7本品为无色或淡黄色的澄清油状液体

环甲基硅酮69430-24-6本品为无色透明的油状液体

白凡士林本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体

二氧化钛13463-67-7本品为白色粉末

甘露醇69-65-8本品为白色结晶或结晶性粉末