药用级花生油CP药典25版四部 500g25kgCDE备案登记

花生油

Huɑshenɡyou

Peanut Oil

[8002-03-7]

本品系由豆科植物落花生Arachis hypogaea L.或其变种植物的成熟种子中提炼精制而成的脂肪油。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄清油状液体。

本品在乙醇中极微溶解。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.914～0.917。

折光率　本品40℃时的折光率（通则0622）为1.462～1.464。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.5或0.2（供注射用）。

碘值　本品的碘值（通则0713）应为84～103。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于5.0。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～196。

【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山嵛酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

【检查】酸败度　取本品的乙醚溶液（1→10）1ml，加盐酸1ml，加间苯三酚乙醚溶液（1→1000）1ml，振摇，酸液层应不出现红色或粉红色。

不皂化物　取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。

杂质　取本品约20g，使用3号或4号垂熔玻璃坩埚，依法测定（通则0713），遗留残渣不得过0.05%。

碱性杂质　取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。

甲氧基苯胺值（供注射用）　取本品2.0g，依法测定（通则0713），甲氧基苯胺值应不大于7.0。

水分　不得过0.1%（通则0832第一法2）。

重金属　取本品4.0g，置50ml瓷蒸发皿中，加硫酸4ml，混匀，缓缓加热至硫酸除尽后，加硝酸2ml与硫酸5滴，小火加热至氧化氮气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

脂肪酸组成　取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。

按面积归一化法以峰面积计算，含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%，十四烷酸不得过0.2%，棕榈酸应为7.0%～16.0%，棕榈油酸不得过1.0%，硬脂酸应为1.3%～6.5%，油酸应为35.0%～72.0%，亚油酸应为13.0%～43.0%，亚麻酸不得过0.6%，花生酸应为0.5%～3.0%，二十碳烯酸应为0.5%～2.1%，山嵛酸应为1.0%～5.0%，二十二碳烯酸不得过0.5%，二十四烷酸应为0.5%～3.0%。

【类别】溶剂和分散剂等。

【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。

聚乙二醇300（供注射用）25322-68-3本品为无色澄清的黏稠液体

聚乙二醇600本品无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物

琥珀酸110-15-6本品为白色结晶

赤藓糖醇149-32-6品为白色结晶性粉末

丁基羟基苯甲醚25013-16-5

枸橼酸钠6132-04-3本品为无色结晶或白色结晶性粉末

果糖98.0%~102.0%本品无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜

谷氨酸钠6106-04-3本品为白色结晶或结晶性粉末

固体石蜡 品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造

滑石粉14807-96-6本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末

混合脂肪酸甘油酯 本品为白色或类白色的蜡状固体

海藻酸钠9005-38-3本品为白色至浅棕黄色粉末

环拉酸钠139-05-9本品为白色结晶性粉末