医药用级琥珀酸 CP2025药用辅料CDE备案登记

琥珀酸Huposuan  Succinic Acid

C₄H₆O₄　118.09

[110-15-6]

本品为丁二酸，含C₄H₆O₄应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为白色结晶。

本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为185～190℃。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.025%。

重金属　取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0～4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C₄H₆O₄。

【类别】缓冲剂和pH调节剂。

【贮藏】密闭保存。

无水磷酸氢钙7757-93-9本品为白色或类白色结晶性粉末或颗粒

乳酸钠溶液本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体

聚维酮K25 9003-39-8本品为白色至乳白色粉末

共聚维酮25086-89-9本品为白色或黄白色粉末或片状固体

交联聚维酮9003-39-8本品为白色或类白色粉末

玉米油本品为淡黄色的澄明油状液体

大豆油（供注射用）8001-22-7本品为淡黄色的澄清液体

酒石酸钠 6106-24-7本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末

焦亚硫酸钠7681-57-4本品为无色至类白色结晶或结晶性粉末

聚山梨酯20 9005-64-5本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体

聚山梨酯809005-65-6 本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体

聚乙烯醇本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒

甲基纤维素9004-67-5本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末

维生素E琥珀酸聚乙二醇酯

聚乙二醇300（供注射用）25322-68-3本品为无色澄清的黏稠液体

聚乙二醇600本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物

琥珀酸110-15-6本品为白色结晶