药用级十六十八醇医用1618醇药用辅料类别释放调节剂和基质

十六十八醇

Shiliushibachun  

Cetostearyl Alcohol

[67762-27-0]

本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含C₁₈H₃₈O不得少于40.0%，C₁₆H₃₄O与C₁₈H₃₈O的含量之和不得少于90.0%。

【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；熔化后为透明的油状液体。

本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为49～56℃。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

羟值　本品的羟值（通则0713）应为208～228。

‌药用级十六十八醇（别名鲸蜡硬脂醇，CAS号67762-27-0/8005-44-5）是中国药典收载的十六醇与十八醇混合脂肪醇辅料，核心用作乳膏乳化稳定剂、增稠剂与缓释阻滞剂，是外用制剂和固体制剂中广泛使用的合规基础辅料‌。

乳膏软膏核心基质‌：作为共乳化剂

增稠与肤感优化‌：显著提升膏体黏度

缓释调节功能‌：作为水不溶性阻滞剂

固体制剂辅助功能‌：在片剂、胶囊生产中用作润滑剂

硬脂富马酸钠4070-80-8本品为白色或类白色粉末，可带扁平的球形颗粒聚结物

玉米朊9010-66-6品为黄色或淡黄色薄片，一面具有一定的光泽；或为黄色或淡黄色粉末

无水亚硫酸钠7757-83-7本品为白色结晶或粉末

无水碳酸钠497-19-8本品为白色或类白色结晶性粉末

维生素E琥珀酸聚乙二醇酯9002-96-4本品为白色至淡黄色蜡状固体

碳酸氢钠144-55-8本品为白色结晶性粉末

枸橼酸钠6132-04-3本品为无色结晶或白色结晶性粉末

碳酸钙471-34-1本品为白色或类白色极细微的结晶性粉末