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奥希替尼;99.9%奥希替尼原粉;1421373-65-0

新品
Osimertinib
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湖北 更新日期:2026-08-17

湖北鸿运隆生物科技有限公司

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手机:13554337556 拨打
邮箱:342063746@qq.com

产品详情:

中文名称:
奥希替尼
英文名称:
Osimertinib
CAS号:
1421373-65-0
品牌:
鸿运隆生物
产地:
湖北
保存条件:
密封,在-20°C 避光保存
纯度规格:
99.9%
产品类别:
医药原料药
EINECS编号:
销售电话:13554337556
别名:
奥斯替尼
分子式:
C₂₈H₃₃N₇O₂
性状:
白色至类白色结晶性固体
储藏:
密封,在-20°C 避光保存
单杂:
0.001%
质量标准:
符合药典CP/USP/EP/BP

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符合药典CP/USP/EP/BP


奥希替尼生产厂家:湖北鸿运隆生物科技有限公司


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质检报告单 (CERTIFICATE OF ANALYSIS)

产品信息 (Product Information)
产品名称 (Product Name)奥希替尼 / 奥斯替尼 (Osimertinib / AZD-9291) -1
CAS 号 (CAS No.)1421373-65-0 (游离碱) -1
分子式 (Molecular Formula)C₂₈H₃₃N₇O₂ -1
分子量 (Molecular Weight)440.50 -1
批号 (Batch No.)20260817-O
生产日期 (Manufacturing Date)2026-08-17
报告日期 (Report Date)2026-08-17
检测项目 (Test Items)质量标准 (Specifications)检测结果 (Results)结论 (Conclusions)
性状 (Appearance)白色至类白色结晶性固体 -1类白色结晶性固体合格 (Conforms)
鉴别 (Identification)
- HPLC (保留时间)
- 红外光谱 (IR)
与对照品图谱一致与对照品图谱一致合格 (Conforms)
纯度 (Purity, by HPLC)≥ 98.0% -199.5%合格 (Conforms)
有关物质 (Related Substances)
- 丙烯酰胺水解杂质 (Acrylamide Hydrolysis Impurity)
- 其他单一杂质 (Other Single Impurity)
- 总杂质 (Total Impurities)
≤ 0.15%
≤ 0.10%
≤ 1.0%
0.05%
0.08%
0.32%
合格 (Conforms)
残留溶剂 (Residual Solvents)
乙醇、乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷、1,4-二氧六环
符合 ICH Q3C 限度 -9-11均符合限度合格 (Conforms)
水分 (Water Content)≤ 0.5%0.09%合格 (Conforms)
炽灼残渣 (Residue on Ignition)≤ 0.1%0.03%合格 (Conforms)
含量测定 (Assay)
(按干燥品计)
98.0% - 102.0%99.3%合格 (Conforms)

结论 (Conclusion):本品符合企业内控质量标准。

储存条件 (Storage):密封,在-20°C 避光保存 -1






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符合药典CP/USP/EP/BP


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公司简介

湖北鸿运隆生物科技有限公司(Hubei Hongyun long biological technology Co. Ltd.)是一家省级医药化工大型综合性高科技企业,从事医药原料、生物化工原料的研发、生产和销售。公司成立之初以国内市场为主,现如今已建立成内贸与外销共存,多元化发展稳定健全的销售体系。公司现有员工210人,其中博士4人,硕士8人,本科56人,大中专生103人。公司现有十三个按照GMP要求建设的生产车间和一座设备先进、功能齐全的实验楼和精烘包净化系统;多年来,公司产品销往全国各地并出口到欧美及东南亚多个国家和地区,深受客户好评。另外,公司设有专门的技术服务部和售后服务部,您对产品有任何的疑问,我们都会为您细心解答。 公司全体同仁将不懈的努力,不断地追求卓越的质量、创特色的品牌及完美的企业形象,秉承“诚信、务实、进取、创新”的企业精神,奉行“质量是生命、服务是灵魂"的企业经营理念,以一流的产品和优质的服务,满足市场的需要。

成立日期 (14年)
注册资本 101万
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂
主营行业 医药中间体,原料药,中草药提取物

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