药用薄荷素油丨2025 中国药典标准

药用薄荷素油丨2025 中国药典标准

一、基本信息

薄荷素油（Bohesu You） 英文名：PEPPERMINT OIL 来源：薄荷新鲜茎叶水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑所得挥发油。

二、性状

无色 / 淡黄色澄清液体，特有清凉香气，味先辛后凉，久置颜色加深；可与乙醇、三氯甲烷、乙醚任意混溶国家药典委...

1. 相对密度：0.888～0.908

2. 旋光度：-17°～-24°

3. 折光率：1.456～1.466

三、鉴别

1. 化学鉴别：1 滴本品 + 硫酸 3～5 滴 + 香草醛结晶，显橙红，加水 1 滴变紫

2. TLC 薄层鉴别：薄荷素油对照提取物对照，254nm、365nm 荧光斑点匹配

四、检查项（质控关键）

1. 颜色：不深于黄色 6 号标准液

2. 70% 乙醇不溶物：1ml 本品加 3.5ml 70% 乙醇，溶液澄清

3. 酸值：≤1.5

4. 含酯量（醋酸薄荷酯）：2.0%～6.5%

5. 总醇量（以薄荷脑计）：≥50.0%

五、含量测定（气相 GC）

薄荷脑（C₁₀H₂₀O）：28.0%～40.0%（核心指标，推广重点标注）

六、药用辅料用途

芳香矫味剂、驱风清凉辅料；口服制剂矫味，外用产生清凉舒缓感

七、贮藏

遮光、密封、阴凉处保存

八.核心优势

• 合规可审计：全套药用辅料资质、COA质检报告、溯源资料齐全，支持药企GMP审计、药品备案抽检。

• 品质稳定：含量、旋光度、密度等指标批次差异小，无杂味、无杂质，不影响药品稳定性与主药效。

• 多功能适配：优良矫味、除臭、清凉芳香、促渗透作用，适配多剂型配方。

• 安全低刺激：药用精提工艺，温和安全，可用于口服、外用、消杀及医用护理制剂。