西安晋湘 卡波姆均聚物 药用级 符合25版中国药典 CDE备案登记 资质齐全

西安晋湘  卡波姆均聚物 药用级  符合25版中国药典   CDE备案登记 资质齐全

西安晋湘  卡波姆均聚物 药用级  符合25版中国药典   CDE备案登记 资质齐全

卡波姆均聚物

   本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（—COOH）应为56.0%～68.0%。

【性状】本品为白色疏松粉末。

【鉴别】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。

（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。

（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有最强吸收。

【检查】酸度　取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。

【含量测定】　取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加氯化钾2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的—COOH。

【类别】软膏基质和释放调节剂等。

【贮藏】密闭保存。

【标示】应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）、黏度值、测量用的仪器和参数。

注：本品极具引湿性。

常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸钠，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等大小包装均有售，符合2025版药典四部，厂家资质齐全。