RoosterBio｜化学成分限定 HD-EV扩增收集培养基｜曼博生物提供

RoosterHD‑EV培养基简介

在外泌体治疗产品的商业化进程中，确保原料的可追溯性与安全性很重要。RoosterHD‑EV是作为一套专为人间充质干细胞（hMSC）开发的全化学成分限定（Chemically Defined）一体化培养基，Rooster HD-EV以化学成分限定、低颗粒背景、支持连续收集的设计，支持2D及3D生物反应器工艺，可同步实现 hMSC 细胞扩增与细胞外囊泡收集。它不仅可以实现EV产量大幅提升，并且依托其低颗粒背景配方也可以减轻下游纯化压力，简化操作流程、降低临床生产中的污染与质控风险。

图1.化学成分限定Rooster HD-EV扩增收集一体式培养基

Rooster HD‑EV技术特点与合规保障

传统外泌体培养体系普遍存在产量低、背景杂质高、操作繁琐、放大成本居高不下等难题，Rooster H-EV全组分化学成分限定（Chemically Defined）培养基，解决行业痛点：

1. 细胞扩增与外泌体同步产出：无需拆分细胞培养与囊泡生产两个独立阶段，同一培养体系下，在保障 MSC 细胞活率与扩增水平的同时持续收获外泌体，可同时满足细胞收获和 EV 收集的目标，精简整体工艺流程。

2. 低颗粒本底：培养基本底背景≤1.0×10⁸ particles/ml，培养基本底杂质少，降低下游纯化压力，提升EV成品纯度。

3. 免洗涤免换液，简化全流程操作：替换传统培养“扩增-洗涤-换液-收集”多步流程，细胞生长阶段直接收获上清，省去洗脱、换液操作，减少EV颗粒损耗与污染风险，缩短培养周期。采用Fed-Batch培养模式，全程无需人工更换培养基。

4. 工艺一致性：全组分化学成分限定配方，保障不同批次间性能高度稳定，降低工艺开发的变量干扰，为临床级外泌体药物的开发与商业化生产提供了坚实的质量保障。

5. 兼容2D/3D培养，灵活适配多周期工艺：3D生物反应器量产方案，兼容多种主流搅拌反应器，线性放大，稳定维持EV质量属性，不需要重新优化工艺。

图2. Rooster HD-EV在3D生物反应器中实现长达12天的外泌体连续生产

为什么Rooster HD‑EV是外泌体生产的优选？

传统外泌体生产大多采用扩增、洗涤、换液再收集的分段式工艺，多次操作不仅会造成 EV 颗粒损耗，也给自动化规模化放大带来较大挑战。RoosterBio 采用扩增‑收集一体化的体系，同一套培养基完成从接种到收获流程，无需换液洗涤；无论是2D平面体系还是3D生物反应器，均可提升外泌体产出，且培养周期灵活可调控，同时低颗粒背景配方减轻下游纯化压力。

开启标准化的外泌体制造流程

使用 Rooster HD‑EV，您获得的不仅是一套高产量化学成分限定 EV 生产培养基，更是一套经过验证的一体化补料分批制造工艺。无论您现阶段开展的是小试工艺摸索，还是推进至生物反应器规模化外泌体制备，RoosterBio 都可配套提供标准化操作方案与下游工艺参考，助力项目以更短周期、更低的合规风险完成从科研向临床的转化。

Rooster HD-EV扩增收集一体化培养基产品清单