美国USP标准品一级代理新品

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上海更新日期：2026-07-20

上海祺弘医药科技有限公司

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产品详情:

中文名称：: 美国USP标准品

United States Pharmacopeia（美国药典委员会，USP），美国非营利药典机构，全球药物最高一级标准物质（Primary Reference Standard）。
USP目前提供超过5800种材料，包括参考标准——高度特性化的药物物质、赋形剂、食品成分、杂质、降解产物、膳食补充剂、综合试剂和性能校准器——以及经过鉴定和认证以支持分析测试的药物分析杂质和分析参考材料。
定位：法定药典基准标品，仿制药申报、FDA 审计、药典鉴别 / 含量测定强制认可；TRC、CATO、TLC 均属于二级替代对照品，USP 是法定基准。
产地：全部美国本土制备、标定、发放，无国内分装。

核心特点

无通用纯度数值，药典方法默认按 100% 计；仅部分新品标注定值；
区分两类：定性鉴别 RS、定量 Assay RS，采购必须区分；
无随货纸质 COA，批号证书自行下载，审计有效；
管控严格，仅限药典标准项下使用，不可随意用作外标定量

1.常规固体药物对照品（主流）

瓶体：琥珀棕色避光西林瓶，银色铝盖 + 橡胶内塞；
外包装：白色纸质硬盒，内部蓝色泡沫卡槽固定多支标品；
标签白底黑字，印刷 USP 标识、品名、货号、批号、净重、储存条件、警示标识；
常规规格：10mg、25mg、50mg、100mg、200mg、500mg；贵重杂质多为 5~10mg 小装量。

USP不随货附带纸质 COA，证书仅凭批号下载；
证书内容：结构式、CAS、药典方法、关键色谱图谱、储存有效期、安全操作说明；
实验室 CNAS、FDA 审计认可，具备法定溯源效力。

上海祺弘医药专注医药杂质对照品，代理欧美主流药典标准品品牌：USP、EP 欧洲药典、BP 英国药典、JP 日本药典、中国药典 CP；代理美国 AccuStandard 、TRC、Steraloids、Clearsynth、LGC 等进口药残、原料药、杂质对照品，覆盖原料药、制剂、已知杂质 / 未知杂质对照品、降解产物、手性异构体；同时代理法国 Extrasynthese、德国 PhytoLab、美国 ChromaDex、瑞士 CaroteNature；进口原装带原厂 COA。

英文名称	中文名称	CAS号
Procaterol Hydrochloride Hemihydrate	盐酸丙卡特罗半水合物	81262-93-3
Defluoro Levofloxacin（Levofloxacin EP Impurity D）	去氟左氧氟沙星（左氧氟沙星EP杂质D）	117620-85-6
Budesonide EP Impurity I	布地奈德EP杂质I	113930-13-5
Nimodipine EP Impurity C	尼莫地平EP杂质C	70172-96-2
Epinastine Impurity 13 HCl	依匹斯汀杂质13 盐酸盐	141342-69-0
Azithromycin EP Impurity G	阿奇霉素EP杂质G	612069-31-5
Letrozole EP Impurity B	来曲唑EP杂质B	113402-31-6
Tofacitinib Impurity 3	托伐替尼杂质3	1092578-47-6
Donepezil Impurity 7	多奈哌齐杂质7	120013-84-5
Tadalafil EP Impurity A	他达拉非EP杂质A	171596-27-3
Rabeprazole EP Impurity H(Lansoprazole EP Impurity F)	雷贝拉唑EP杂质H(兰索拉唑EP杂质F)	168167-42-8
Doxofylline Impurity 18	多索茶碱杂质18	42772-85-0
Verapamil Impurity 27	维拉帕米杂质27	7306-46-9
Irbesartan Impurity 5	厄贝沙坦杂质5	152708-24-2
Rosuvastatin EP Impurity D	瑞舒伐他汀EP杂质D	503610-43-3
Duloxetine EP Impurity D	度洛西汀EP杂质D	90-15-3
Amisulpride EP Impurity A	氨磺必利EP杂质A	26116-12-1
Voriconazole EP Impurity A;Fluconazole EP Impurity E	伏立康唑EP杂质A;氟康唑EP杂质E	86404-63-9
Lenvatini	乐伐替尼	417716-92-8
Timolol EP Impurity G	噻吗洛尔EP杂质G	75202-36-7
Amlodipine Impurity 30	氨氯地平杂质30	496024-43-2
Clopidogrel Impurity 8	氯吡格雷杂质8	141-79-7
Sildenafil EP Impurity F (N-Desmethyl Sildenafil)	西地那非EP杂质F(N-去甲基西地那非)	139755-82-1
Rabeprazole EP Impurity E	雷贝拉唑EP杂质E	102804-77-3
Hydroxychloroquine EP Impurity A	羟氯喹EP杂质A	1449223-88-4
Travoprost 15-EPi Diastereomer	曲伏前列素15-EPi非对映异构体	1420791-14-5
Formoterol EP Impurity F (Mixture of Diastereomers)	福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)	1795129-59-7
LCZ-696 Impurity 9 calcium salt	LCZ-696杂质9 钙盐	149709-63-7
Diclofenac EP Impurity B	双氯芬酸钠EP杂质B	22121-58-0
Empagliflozin Impurity 77	恩格列净杂质77	2137418-13-2
Prilocaine EP Impurity A	丙胺卡因EP杂质A	19281-31-3
Tedizolid Impurity 37	泰地唑胺杂质37	1239662-48-6
Azithromycin EP Impurity H	阿奇霉素EP杂质H	612069-30-4
Propofol Impurity 21	异丙酚杂质21	83237-15-4
Metoprolol Impurity 19	美托洛尔杂质19	230975-30-1
Timolol EP Impurity D	噻吗洛尔EP杂质D	30165-97-0
Hydrochlorothiazide EP Impurity A	氢氯噻嗪EP杂质A	58-94-6
Hydroxychloroquine EP Impurity E	羟氯喹EP杂质E	10500-64-8
Valsartan Impurity 9	缬沙坦杂质9	1111177-30-0
Emedastine EP Impurity C	依美司汀EP杂质C	122423-32-9
Tiotropium Bromide EP Impurity C	噻托溴铵EP杂质C	136310-95-7
Azithromycin EP Impurity A	阿奇霉素EP杂质A	76801-85-9
Valsartan Impurity 14	缬沙坦杂质14	137863-90-2
Valsartan Impurity 8	缬沙坦杂质8	137862-78-3
Oseltamivir EP Impurity C (HCl)	奥司他韦EP杂质C 盐酸盐	1415963-60-8
Metronidazole EP Impurity A	甲硝唑EP杂质A	696-23-1
Lipoic acid impurity 1	硫辛酸杂质1	17370-41-1
Telmisartan EP Impurity A	替米沙坦EP杂质A	152628-02-9
Sodium Valproate EP Impurity F	丙戊酸钠EP杂质F	2430-27-5
Metoprolol EP Impurity D	美托洛尔EP杂质D	62572-90-1
Diclofenac EP Impurity D	双氯芬酸EP杂质D	127792-23-8
Progesterone Impurity 17	黄体酮杂质17	2243/8/5
Pioglitazone EP Impurity C	吡格列酮EP杂质C	952188-00-0
Empagliflozin Impurity 106	恩格列净杂质106	1620758-21-5
Cimetidine EP Impurity B	西咪替丁EP杂质B	138035-55-9
Methylprednisolone EP Impurity G	甲基泼尼松龙EP杂质G	93269-35-3
Adrenalin-Methylether HCl	肾上腺素甲醚 HCl	74571-90-7
Indapamide Impurity 22	吲达帕胺杂质22	6872/6/6
Clindamycin Phosphas EP Impurity F	克林霉素磷酸酯EP杂质F	27480-30-4
Cetirizine EP Impurity E	西替利嗪EP杂质E	682323-77-9
Paroxetine EP Impurity I HCl	帕罗西汀EP杂质I盐酸盐	220548-73-2
Ofloxacin EP Impurity B	氧氟沙星EP杂质B	123155-82-8
Paracetamol EP Impurity A	对乙酰氨基酚EP杂质A	614-80-2
Tadalafil EP Impurity B	他达拉非EP杂质B	629652-72-8
Cetirizine EP Impurity C	西替利嗪EP杂质C	83881-59-8
Desloratadine Impurity 9	地氯雷他定杂质9	117796-52-8
Thioctic Acid Impurity 12	硫辛酸杂质12	916746-61-7
Sertraline EP Impurity A（RS Monomer）	舍曲林EP杂质A（RS单体）	79896-32-5
Glutathione EP Impurity A	谷胱甘肽EP杂质A	19246-18-5
Neostigmine Impurity 3	新斯的明杂质3	4312-54-3
Budesonide EP Impurity C	布地奈德EP杂质C	1040085-99-1
Erythromycin A iminoether（Azithromycin CP Impurity Q）	红霉素A亚氨基醚（阿奇霉素CP杂质Q）	99290-97-8
Ipratropium Impurity 22	异丙托溴铵杂质22	3979-14-4
Promethazine EP Impurity C HCl	异丙嗪EP杂质C盐酸盐	60113-77-1
Metoprolol EP Impurity M	美托洛尔EP杂质M	343785-33-1
Clarithromycin EP Impurity G	克拉霉素EP杂质G	127182-44-9
Vildagliptin Impurity 25	维达列汀杂质25	702-82-9
Metaraminol Impurity 27	间羟胺杂质27	21480-43-3
Tranexamic Acid EP Impurity A	氨甲环酸EP杂质A	93940-19-3
Vecuronium Bromide EP Impurity E	维库溴铵EP杂质E	50587-95-6
Thioctic Acid Impurity 9	硫辛酸杂质9	25636-58-2
Amiodarone EP Impurity E	胺碘酮EP杂质E	52490-15-0
Empagliflozin Impurity 38	恩格列净杂质38	2125472-55-9
Tofacitinib Impurity 2	托伐替尼杂质2	1092578-48-7
Aciclovir EP Impurity L	阿昔洛韦EP杂质L	3056-33-5
Propranolol Impurity 5	普萘洛尔杂质5	2007-72-9
Entecavir EP Impurity D	恩替卡韦EP杂质D	1367369-80-9
Dapoxetine Impurity 19	达泊西汀杂质19	156453-53-1
Ipratropium Bromide EP Impurity F	异丙托溴铵EP杂质F	60018-35-1
Levofloxacin Impurity 32	左氧氟沙星杂质32	1329833-82-0
Felodipine EP impurity C	非洛地平EP杂质C	79925-38-5
Cefaclor EP Impurity B	头孢克洛EP杂质B	53994-69-7
Ornidazole Impurity 9	奥硝唑杂质9	16773-51-6
Rabeprazole EP Impurity I	雷贝拉唑EP杂质I	924663-37-6
Perindopril EP Impurity F	培哚普利EP杂质F	129970-98-5
Sibutramine Impurity 4	西布曲明杂质4	140-53-4
LCZ-696 Impurity 7 calcium salt	LCZ-696杂质7 钙盐	766480-48-2
Paracetamol EP Impurity K	对乙酰氨基酚EP杂质K	123-30-8
Tedizolid Impurity 30	泰地唑胺杂质30	1220910-90-6
Amlodipine Besylate EP Impurity H	苯磺酸氨氯地平EP杂质H	318465-73-5
Azithromycin EP Impurity L	阿奇霉素EP杂质L	90503-06-3
Apixaban Impurity 39	阿哌沙班杂质39	2206825-87-6
Fluticasone Propionate CP Impurity X	丙酸氟替卡松CP杂质X	1648562-63-3
Ornidazole Impurity 24	奥硝唑杂质24	1348117-98-5
Fluticasone Propionate EP Impurity F	丙酸氟替卡松EP杂质F	1219174-94-3
Lidocaine Impurity 13	利多卡因杂质13	1979/4/9
Azithromycin EP Impurity J	阿奇霉素EP杂质J	117693-41-1
Indacaterol Impurity 13	茚达特罗杂质13	68304-21-2
Diacerein EP Impurity F	双醋瑞因EP杂质F	13928-72-8
Cimetidine EP Impurity D DiHCl	西咪替丁EP杂质D盐酸盐	59660-24-1
Tedizolid Impurity 42	泰地唑胺杂质42	2095200-69-2
Rac-Adrenaline EP Impurity F (Epinephrine Sulfonic Acid)	RAC-肾上腺素EP杂质F(肾上腺素磺酸)	26405-77-6
Dexpanthenol Impurity 11	D-泛醇杂质11	2140-53-6
Allopurinol EP Impurity E	别嘌呤醇EP杂质E	31055-19-3
Felodipine EP Impurity B	非洛地平EP杂质B	91189-59-2
Cefdinir CP Impurity S	头孢地尼CP杂质S	127770-93-8
Dapagliflozin Impurity 17	达格列净杂质17	103-73-1
Tryptophan EP Impurity E	色氨酸EP杂质E	3978/11/8
Dopamine Impurity 23	多巴胺杂质23	645-33-0
Levocetirizine Impurity 29	左西替利嗪杂质29	108983-83-1
Fluticasone Propionate EP Impurity E	丙酸氟替卡松EP杂质E	105613-90-9
Posaconazole Impurity 149	泊沙康唑杂质149	27871-49-4
Choline fenofibrate EP Impurity E	胆碱非诺贝特EP杂质E	42019-08-9
Thiamine nitrate EP Impurity E	硝酸硫胺EP杂质E	299-35-4
Linagliptin Impurity 7	利拉利汀杂质7	1446263-38-2
Desloratadine Impurity 17	地氯雷他定杂质17	169253-26-3
Metoprolol Related Compound B	美托洛尔相关杂质B	56718-76-4
Apixaban Impurity 55	阿哌沙班杂质55	27143-09-5
Clarithromycin EP Impurity E	克拉霉素EP杂质E	81103-14-2
Dutasteride EP Impurity A	度他雄胺EP杂质A	104239-97-6
Thiamine nitrate EP Impurity C	硝酸硫胺EP杂质C	7275-24-3
Bromfenac Impurity 19	溴芬酸杂质19	91713-91-6
Promethazine EP Impurity B HCl	异丙嗪EP杂质B盐酸盐	5568-90-1
Thioctic acid Impurity 3	硫辛酸杂质3	6992-30-9
Clopidogrel EP Impurity A HCl	氯吡格雷EP杂质A 盐酸盐	144750-42-5
Metoprolol EP Impurity A	美托洛尔EP杂质A	109632-08-8
Ibuprofen EP Impurity E	布洛芬EP杂质E	38861-78-8
Tadalafil EP Impurity C	他达拉非EP杂质C	171596-28-4
Progesterone EP Impurity M (17-alpha-Progesterone)	黄体酮EP杂质M	2000-66-0
Cefdinir CP Impurity A	头孢地尼CP杂质A	1450758-21-0
Fudosteine Impurity 21 (Mixture of Diastereomers)	福多司坦杂质21 （非对映体混合物）	209665-22-5
Levocarnitine EP Impurity C Chloride	左卡尼汀EP杂质C氯化物	6490-20-6
Quetiapine EP Impurity S	喹硫平EP杂质S	329216-63-9
Miconazole EP Impurity D	咪康唑EP杂质D	24168-96-5
LCZ-696 Impurity 8 calcium salt	LCZ-696杂质8 钙盐	761373-05-1
Methotrexate EP Impurity K(Folic Acid EP Impurity A)	甲氨蝶呤EP杂质K(叶酸EP杂质A)	4271-30-1
Levocetirizine Impurity 24	左西替利嗪杂质24	1232460-29-5
Levothyroxine EP Impurity H	左甲状腺素EP杂质H	2055-97-2
Adrenaline EP Impurity D	肾上腺素EP杂质D	317351-40-9
Lysine Impurity 15	赖氨酸杂质15	3184-13-2
Atorvastatin Impurity 112	阿托伐他汀杂质112	459-57-4
Lacosamide EP Impurity K	拉科酰胺EP杂质K	86921-49-5
Rivaroxaban Impurity 32	利伐沙班杂质32	438056-69-0
Bepotastine Impurity 4	贝他斯汀杂质4	210095-58-2
Amiodarone EP Impurity C	胺碘酮EP杂质C	1397201-93-2
Indapamide EP Impurity B	吲达帕胺EP杂质B	63968-75-2
Chlorphenamine EP Impurity A	氯苯那敏EP杂质A	1246816-57-8
Irbesartan Impurity 6	厄贝沙坦杂质6	133690-91-2
Vonoprazan Impurity 66	沃诺拉赞杂质66	2170020-79-6
Metoprolol EP Impurity H	美托洛尔EP杂质H	62572-94-5
Azithromycin EP Impurity K	阿奇霉素EP杂质K	612534-95-9
Metoprolol EP Impurity E	美托洛尔EP杂质E	163685-38-9
Amoxicillin EP impurity B	阿莫西林EP杂质B	26889-93-0
Atorvastatin EP Impurity D	阿托伐他汀EP杂质D	148146-51-4
Lansoprazole EP Impurity D(Rabeprazole EP Impurity K)	兰索拉唑EP杂质D(雷贝拉唑EP杂质K)	615-16-7
Thiamine Nitrate EP Impurity A	硝酸硫胺EP杂质A	2380-61-2
Metoclopramide EP Impurity F	胃复安EP杂质F（盐酸盐CP135329）	38339-95-6
Formoterol EP Impurity I (Enantiomer Mixture)	福莫特罗EP杂质I （对映体混合）	532414-36-1
Ritonavir EP Impurity H	利托那韦EP杂质H	1010809-43-4
Budesonide EP Impurity D	布地奈德EP杂质D	85234-63-5

USP标准品;美国USP;美国USP标准品;对照品;分析标准品;

公司简介

上海祺弘医药科技有限公司成立于2019年，在上海拥有1500平米办公及仓储大楼，专业经营各类生物以及化学试剂。优势代理销售美国PylamDyes、英国 inspiralis、lifesciencegroup、丹麦Immudex、英国Almac、美国coriell Polysciences、Enzyme酶、日本Hatano、Ethosbiosciences、Complementtech、BD、CSTBiochain、丹麦Dako 、invitek-molecular、Evrogene、Crystal Chem、美国MEDNA、Quickzyme等几百家品牌产品，覆盖基因、蛋白、细胞、组织、血清等各种生物研究，广泛应用于生命科学研究、诊断检测、生物医药、分析检测等领域。

成立日期	(7年)
注册资本	100万
员工人数	10-50人
年营业额	￥ 100万-300万
经营模式	工厂,试剂,定制,服务
主营行业	医药中间体,生化试剂,诊断试剂,有机合成试剂

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