人利什曼原虫抗体(Leishimaria Ab)ELISA试剂盒

本试剂盒采用间接ELISA检测原理，微孔板包被纯化的利什曼原虫特异性抗原，样本中的人利什曼原虫抗体可与固相抗原特异性结合，洗板后加入HRP标记的抗人IgG/IgM抗体，与结合的靶抗体结合，催化底物显色，显色强度对应样本中抗体含量，通过吸光度检测实现该抗体的定性与定量检测。
产品参数：

‌灵敏度：临床样本阳性符合率＞98%

检测范围：抗体稀释度 1:20~1:2048

反应时间：室温孵育总时长 105min

保存条件：2–8℃储存，底物液避光防氧化

显色系统：TMB 单组分显色

检测波长：450nm

标准曲线绘制：使用定值阳性对照品建立定量参考曲线

注意事项：疫区样本优先新鲜检测，标本避免微生物污染
通用注意事项：

样本要求

血清、血浆避免严重溶血、脂血、黄疸；组织匀浆充分离心去除沉淀；样本分装冻存，反复冻融≥3 次会导致抗原降解，检测值偏低。

温度控制

孵育温度严格 37℃，温箱温度波动、室温过低会降低结合效率，背景升高、重复性变差。

避光操作

TMB 底物、酶结合物、神经递质 / 维生素类靶标样本见光易氧化，显色全程避光，试剂避光存放。

洗板规范

洗涤不充分会造成高背景、假阳性；拍干时使用干净吸水纸，禁止交叉污染微孔。

污染防控

实验耗材无 DNase、RNase、蛋白酶；枪头一次性更换，标准品与样本避免交叉加样；底物液变色、出现沉淀不可使用。

安全防护

终止液含稀硫酸，具有腐蚀性，避免接触皮肤、黏膜；实验废液集中收集中和后处理，不可直接倾倒。

失效判定

试剂盒超出有效期、试剂浑浊变色、标准品梯度无明显颜色差异，均判定失效，禁止继续实验。

稀释校正

样本 OD 值高于最高标准孔时，必须稀释重测，最终结果乘以稀释倍数；低于最低检测限标注 “低于试剂盒灵敏度”。

空白对照

空白孔吸光度应极低，若空白孔 OD＞0.1，说明洗涤不充分或试剂污染，实验作废重做。

储存禁忌

试剂盒不可冷冻结冰，冷冻会造成酶标抗体蛋白变性，直接导致试剂盒完全失效。

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实验操作流程：

样本准备：血清样本无溶血污染，无需过度稀释，轻微混匀即可；

加样布设：微孔板加入阴阳性对照、待测样本各 100μL；

一步免疫结合：直接加入酶标记抗原液，封板 37℃孵育 72min；

洗板净化：弃液后洗涤液浸泡 35s，拍干，循环洗板 5 次；

显色孵育：加入 TMB 显色液避光反应 19min；

终止反应：加入终止液停止显色；

阴阳性判定：酶标仪读数对照临界值，判定利什曼原虫抗体结果。