棕榈酸异丙酯（药用辅料），符合cp25版药典，润滑剂和溶剂

棕榈酸异丙酯Zonglüsuanyibingzhi  Isopropyl Palmitate

C₁₉H₃₈O₂　298.51

[142-91-6]

本品为异丙醇和棕榈酸酯化产物。含C₁₉H₃₈O₂不得少于90.0%。

【性状】本品为无色流动性液体。

本品在水或甘油中不溶。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.850～0.855。

折光率　本品的折光率（通则0622）为1.435～1.440。

黏度　本品的动力黏度（通则0633第一法）为5～10mPa·s。

酸值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），酸值应不大于1.0。

碘值　取本品3.0g，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。

皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为183～193。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中棕榈酸异丙酯峰的保留时间一致。

【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

水分　取本品5.0g，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.1%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱（0.32mm×15m, 1.0μm或效能相当的色谱柱）；起始温度为150℃，维持1分钟，以每分钟6℃的速率升温至230℃，维持8分钟；进样口温度为240℃，检测器温度为280℃。取棕榈酸异丙酯和肉豆蔻酸异丙酯对照品各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含棕榈酸异丙酯5.0mg和肉豆蔻酸异丙酯0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，肉豆蔻酸异丙酯峰和棕榈酸异丙酯峰的分离度应不小于6，棕榈酸异丙酯峰的拖尾因子应不大于2，连续进样的棕榈酸异丙酯峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。

测定法　取本品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中含5.0mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，即得。

【类别】油脂性载体、润滑剂和溶剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

海藻糖                   500g/瓶 ，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订，
薄荷脑                   500g/袋，25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订，
甘露醇                   1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订，
甘羟铝                   1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订
枸橼酸                   500g/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
二甲硅油                500g/瓶，25kg/桶，药辅级 1瓶起订，
二甲基亚砜            500g/瓶，25kg/桶 药辅级 1瓶起订，
依地酸二钠            500g/袋，25kg/桶  药辅级 1瓶起订，
羟苯甲酯               1kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠            500g/袋，25kg/袋，药辅级 1袋起订
卡波姆全系            1kg/袋，20kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定            1kg/袋，25kg/桶 药用级 1kg起订，
固体石蜡                500g/袋，25kg/袋，药辅级 /食品级 1袋起订，
药用明胶                25kg/袋，1袋起订，药辅级  1袋起订
黄原胶                   500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订，
羟丙基β环糊精      1kg/袋， 10kg/袋  药辅级  1袋起订

西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经销国内药用辅料及进口药用辅料，消毒产品，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。创建于2010年，一直以来专注将优秀的产品匹配给适合的生产研发客户为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。

经营理念：“为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展”。汇集百种药用辅料，致力一站购齐服务。

经营宗旨：严把质量，规范管理，创新经营，诚信合作。目前公司业务已涵盖制药行业、医药保健制造行业、国内重点医药权威研发机构、各地医药类院校、中西特色制剂医院、各类皮肤专科医院及疾控中心等领域制造生产环节的原辅材料的供应。