人丙型肝炎IgG(HCV-IgG)ELISA试剂盒

本试剂盒采用间接法ELISA检测原理测定样本中人丙型肝炎IgG抗体(HCV-IgG)水平。酶标板预包被HCV特异性抗原，加入待测样本孵育，若样本中存在HCV-IgG抗体，可与固相抗原特异性结合，洗涤去除未结合杂质后，加入酶标记的抗人IgG二抗，结合已吸附的样本抗体，底物显色后终止反应，吸光度值与样本中HCV-IgG抗体含量呈正相关，可定性、定量检测丙肝IgG抗体水平。
产品参数：

‌灵敏度：临界值 0.1S/CO

检测范围：0.2S/CO～12.8S/CO

反应时间：样本温育 90min，酶结合物 60min，显色 25min

显色系统：医用级双组份 TMB 诊断显色液

检测波长：450nm，630nm 双波长判定阴阳性

特异性：HCV 重组抗原包被，与乙肝、甲肝抗体无交叉阳性

重复性：板内 CV＜7.8%，板间 CV＜10.8%

注意事项：阳性样本按生物安全样本规范处置，废液需消毒后丢弃
试剂盒组成：

预包被抗体/抗原微孔板 96孔/48孔 固定捕获抗体/抗原，结合目标物

标准品 6支/套 制备标准曲线，定量检测依据

生物素标记抗体/抗原 1瓶 识别并结合目标物，提供酶结合位点

辣根过氧化物酶（HRP）标记亲和素 1瓶 与生物素结合，催化底物显色

底物溶液A、B 各1瓶 混合后作为酶促反应底物，产生颜色变化

终止液 1瓶 终止酶促反应，稳定显色结果

浓缩洗涤液 1瓶 清洗微孔板，去除未结合物质

封板膜 2张 孵育过程中防止污染和挥发

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实验操作流程：

酶标板设置阴性对照、阳性对照、标准品、待测血清孔，一步加入样本与酶标记抗原，37℃孵育 72min，洗板 6 次。

洗涤液浸泡微孔 35s 后弃液，多次洗板彻底去除未结合组分。

加入显色液避光反应 18min。

加入终止液终止显色，震荡酶标板混匀。

酶标仪 450nm 检测 OD 值，判定阴阳性临界值。

对照标准品数值校准检测阈值。

根据吸光度比值判定样本 HCV-IgG 阴性 / 阳性结果。