药用辅料二甲硅油有质检单cp2025药典标准 新品

二甲硅油
Erjiaguiyou
Dimethicone

［9006-65-9］

本品为二甲基硅氧烷聚合物。

【性状】　本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。

本品在乙醚、甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.970~0.980。

折光率　本品的折光率（通则0622）为1.400~1.410。

黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径2mm）在25℃时为500~1000mm²/s。

【鉴别】　（1）取本品0.5g，置坩埚中，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）一致。

【检查】酸碱度　取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。

苯化物　取本品5g，加环己烷10ml振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250~270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

干燥失重　取本品，在150℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

重金属　取本品1.0g，加三氯甲烷5ml溶解，并用三氯甲烷稀释至20ml，加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml，加水和氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）各0.5ml，立即剧烈振摇1分钟，如显色，与取标准铅溶液0.5ml，加三氯甲烷20ml，自“加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起，同法操作所得的对照液比较，不得更深（0.0005%）。

【类别】　消泡沫药。

【贮藏】　密封保存。

【制剂】　（1）二甲硅油气雾剂　（2）二甲硅油片