17α- 乙酰氧基 - 6 - 亚甲基孕甾 - 4 - 烯 - 3,20 - 二酮 新品

• CAS 号：32634-95-0

• 标准中文名：17α- 乙酰氧基 - 6 - 亚甲基孕甾 - 4 - 烯 - 3,20 - 二酮

• 行业简称：6 - 亚甲基醋酸孕酮、次甲基物、甲羟孕酮中间体

• 通用别名：6 - 亚甲基 - 17α- 羟基孕酮醋酸酯、醋酸甲地孕酮中间体、甲羟孕酮 EP 杂质 E

• 英文名称：6-Methylene-17α-hydroxyprogesterone acetate

• EINECS：251-133-8

• MDL：MFCD00019726

二、分子参数

• 分子式：\(\boldsymbol{C_{24}H_{32}O_4}\)

• 分子量：384.51

• PSA：60.44

• LogP：4.58

• 密度：1.14 g/cm³

• 特征结构：孕甾 - 4 - 烯母核，6 位外露亚甲基（=CH₂）、17α 位醋酸酯、20 位酮羰基

三、理化性质

• 外观：白色至类白色结晶粉末（甲醇重结晶）

• 熔点：248–251 ℃

• 沸点（预测）：507.6 ℃（760 mmHg）

• 闪点：218.7 ℃

• 折射率：1.546

• 溶解性：溶于二氯甲烷、甲醇、乙醇、丙酮；几乎不溶于水

• 主流纯度：工业中间体 98%~99%；药典对照品≥99.5%（HPLC）

• 稳定性：干燥避光稳定，强碱环境下 17 位醋酸酯易水解

四、核心用途

1. 醋酸甲地孕酮（甲羟孕酮）专属关键中间体

   上游原料：环氧黄体酮（16,17α- 环氧孕甾 - 4 - 烯 - 3,20 - 二酮）经开环、脱氢、乙酰化制得本品；

   6 位亚甲基加氢甲基化，得到醋酸甲地孕酮原料药。

   醋酸甲地孕酮临床用于长效避孕、子宫内膜癌、乳腺癌姑息治疗、闭经调经。

2. 药典杂质对照品

   欧洲药典标注为甲羟孕酮 EP 杂质 E，用于醋酸甲地孕酮原料药有关物质检测。

3. 延伸应用：可制备复方口服避孕药、妇科激素类制剂。

五、合成路线简述

六、包装与储运

• 小试 / 对照品：10mg/50mg/1g 棕色避光密封瓶

• 工业批量：1kg/5kg 铝箔真空袋、25kg 内衬 PE 纸板桶

• 储存条件：密封遮光、阴凉干燥，2–8℃冷藏；远离强碱

• 保质期：24 个月

• 运输属性：普通甾体医药中间体，非危险化学品，普货物流可承运

七、安全操作要点

• 防护：佩戴防尘口罩、丁腈手套、护目镜，避免粉尘吸入与长期皮肤接触

• 应急处理：皮肤、眼部沾染立即用大量流动清水冲洗 10 分钟

• 危害提示：仅 H303（吞食有害），无腐蚀、剧毒；激素类废弃物按医药危废统一处置