地塞米松环氧水解物 新品

一、基础标识

• CAS 号：24916-90-3

• 标准中文名：地塞米松环氧水解物

• 通用别名：倍他米松环氧物、甲羟环氧孕酮 (8-DM)、地塞米松 EP 杂质 D、9,11 - 环氧 - 16α 甲基孕二烯二醇二酮

• 英文名称：Dexamethasone 9,11-epoxide

二、分子参数

• 分子式：\(\boldsymbol{C_{22}H_{28}O_5}\)

• 分子量：372.45

• PSA：86.99

• LogP：2.67

三、理化性质

• 外观：灰白色至浅黄色结晶粉末

• 熔点：210–220 ℃

• 密度：1.32 g/cm³

• 沸点：564.9 ℃（760 mmHg）

• 闪点：203.1 ℃

• 溶解性：易溶于甲醇、二氯甲烷、丙酮；微溶于氯仿、DMSO；几乎不溶于水

• 主流纯度：工业中间体 98%~99%；对照品 99.5% 以上（HPLC）

四、核心用途

1. 地塞米松 / 倍他米松核心合成中间体

   甾体糖皮质激素关键中段原料，9,11 位环氧环经开环氟化，即可得到地塞米松、倍他米松原料药；路线为行业主流皮质激素合成工艺。

2. 药典杂质对照品（EP 杂质 D）

   欧洲药典标定的地塞米松特征工艺杂质，用于原料药、制剂有关物质检测、分析方法验证。

3. 上游原料：16α 甲基孕甾二烯二醇二酮经环氧化反应制备本品。

五、包装与储运

• 对照品规格：10mg/25mg/50mg 棕色密封避光瓶

• 工业批量：1kg/5kg 铝箔真空袋、25kg 内衬 PE 纸板桶

• 储存条件：密封遮光、阴凉干燥，2–8℃冷藏，避免酸碱、强氧化剂，环氧环遇强酸易开环降解

• 保质期：24 个月

• 运输分类：普通固体医药中间体，非危险化学品，普货物流可承运

六、安全操作要点

• 防护：佩戴防尘口罩、丁腈手套、护目镜，防止粉尘吸入与皮肤长期接触

• 应急处理：皮肤、眼部沾染用大量流动清水冲洗 10 分钟

• 危害提示：仅 H303（吞食有害），无腐蚀、剧毒；废弃物料按医药危废统一处置