艾托格列净杂质； 3063998-87-5

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• 联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 产品信息：
  产品编号：G003003
  英文名：Glycopyrrolate Dehydrogenation Impurity  39
  英文别名：3-(2-(cyclopent-1-en-1-yl)-2-hydroxy-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium bromide;3-（2-（环戊-1-烯-1-基）-2-羟基-2-苯乙酰氧基）-1,1-二甲基吡咯烷-1-鎓溴化物
  CAS 号：3063998-87-5
  分子式：C₁₉H₂₆NO₃^.Br
  分子量：316.41 79.90 

  
  

  
  

🧪 为什么选择湖北摩科的格隆溴铵杂质对照品？

湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在格隆溴铵（Glycopyrrolate）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

格隆溴铵是诺华研发的长效抗胆碱能拮抗剂，2013年其吸入粉雾剂上市，2020年全球销售额达6.3亿美元并以每年30%的增长率持续增长，国产仿制药申报需求同步攀升。其分子结构含有两个手性中心，共存在4个立体异构体，目前市售药物为R,S-构型与S,R-构型的混合物（优映体），S,S-构型及R,R-构型异构体杂质的控制是质量研究的重点和难点。合成涉及环戊基扁桃酸中间体构建、吡咯烷酯化等多步反应，季铵盐结构在储存或运输中易发生降解，生成吡咯烷酮、酯键水解产物等。

摩科针对这一复杂性建立了较为完善的杂质对照品库，已推出多款格隆溴铵杂质对照品，部分典型产品如下：

注：更多格隆溴铵杂质品类（如杂质30等）可直接联系咨询。

• 杂质研究背景：格隆溴铵EP杂质J为2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetic acid，是药物合成中的关键中间体及酯键水解降解产物；EP杂质G（1-methylpyrrolidin-3-yl 2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate）为去甲基化工艺杂质；杂质5（2-cyclopentylidene-2-phenylacetic acid）为脱水降解产物；杂质7为含对氯苯基结构的同系物杂质；杂质15为对氯苯基环戊基羟基乙酸，是合成对氯苯基类似物工艺中的特征性杂质。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定库存，当天可发货，随时满足客户紧急发补需求。

• 多规格可选：提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg等多种包装规格，从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。

2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，部分产品（如杂质7、15、17）纯度可达98%，确保对照品的准确性。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料，适用于分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）及ANDA/NDA申报全流程。

3. 专业团队，服务能力全面

• 公司自有研发中心和实验室，团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供格隆溴铵杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

📞 如何联系与订购？

您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询格隆溴铵杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

• 联系人：杜经理

• 手机/微信：17320513646（同微信）

• QQ：2853567688

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！