图卡替尼杂质；7-(2-methyl-4-nitrosophenoxy)-[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyridine 新品

图卡替尼杂质；7-(2-methyl-4-nitrosophenoxy)-[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyridine

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🧪 为什么选择湖北摩科的图卡替尼杂质对照品？

湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在图卡替尼（Tucatinib）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

摩科可提供图卡替尼杂质全套供应，涵盖合成工艺杂质、降解杂质及关键中间体杂质等多种品类。目前已推出多款杂质对照品，部分典型产品如下：

注：更多图卡替尼杂质品类（如杂质1-11、亚硝基杂质系列等）可直接联系咨询。

• 杂质研究背景：图卡替尼是一种口服小分子HER2抑制剂，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌（含脑转移）。其合成路线涉及多步偶联反应，易产生位置异构体、硝基还原中间体、亚硝基杂质等工艺相关杂质。由于图卡替尼为口服制剂，根据ICH M7指南要求，对于具有警示结构的潜在致突变杂质（如亚硝胺类）需进行严格的基因毒性杂质评估。摩科可提供图卡替尼亚硝基杂质等系列对照品，助力药企开展全面的杂质谱研究。

• 现货速发：核心杂质产品常年保持稳定库存，16:00前下单当天可发货，随时满足客户紧急发补需求。

• 多规格可选：提供25mg/50mg/100mg/200mg/300mg等多种包装规格，最小起订量10mg，从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。

2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，确保对照品的准确性。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据，全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

• 配套法规支持：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，助力药企在新药及仿制药申报过程中满足法规标准。

3. 专业团队，助力研发

• 公司自有研发中心和实验室，团队拥有多年药物杂质对照品研发经验。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供图卡替尼杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

📞 如何联系与订购？

您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询图卡替尼杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

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