比索洛尔EP杂质L(盐酸盐)；1956321-87-1 新品

比索洛尔EP杂质L(盐酸盐)；1956321-87-1

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• 产品信息

• 产品编号：B036058A

• 英文名：Bisoprolol EP Impurity L(Hydrochloride)

• 英文别名：4-(2-hydroxy-3-(isopropylamino)propoxy)benzaldehyde hydrochloride 

• CAS 号：1956321-87-1

• 分子式：C₁₃H₁₉NO₃^.HCl

• 分子量：237.29 36.46

湖北摩科——比索洛尔杂质对照品专业供应商

产品体系概览

湖北摩科（MOLCOO）提供品类齐全的比索洛尔杂质对照品，覆盖EP/USP药典标准杂质、工艺杂质、降解杂质及基因毒性杂质（如N-亚硝基类杂质），全面支持比索洛尔原料药及制剂的研发、质量控制与注册申报需求。

比索洛尔杂质对照品列表

注：湖北摩科拥有超过20,000种现货杂质对照品，涵盖98%以上前沿仿制药项目，比索洛尔相关杂质产品线持续扩充中，如需完整产品清单或未列出的特定杂质，请直接联系湖北摩科获取最新信息。

产品资质与质量保障

1. 高纯度结构确证

• 出库标准：HPLC纯度不低于95%，部分产品可达98%以上 

• 随货提供：COA质检报告、H-NMR、C-NMR、MS、GC-MS、HPLC/GC纯度图谱、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外等全套结构确证数据 

2. 稳定性与合规性保障

• 储存条件：严格遵循产品要求（部分杂质需-20°C避光密封保存）

• 产品质量体系符合ISO认证，适用于全球制药研发及质量控制需求 

• 满足新药申报、ANDA/DMF申报、一致性评价等法规合规要求 

3. 基因毒性杂质专项能力

• 比索洛尔属于β受体拮抗剂类药物，其结构中的二级胺基团存在生成N-亚硝基类基因毒性杂质的风险 

• 湖北摩科具备N-亚硝基比索洛尔等基因毒性杂质对照品的定制与供应能力，支持ICH M7遗传毒性杂质控制标准

典型应用场景

基因毒性杂质检测：采用UPLC-Q/Orbitrap HRMS技术测定比索洛尔原料药及制剂中N-亚硝基比索洛尔含量。方法学验证显示，N-亚硝基比索洛尔检测质量浓度线性范围为1.05～523.92 ng/mL（r＞0.999），定量限1.05 ng/mL，检测限0.52 ng/mL，可用于明确其关注阈值（46.7 ng/mg）的控制 

有关物质检查：采用HPLC法测定富马酸比索洛尔原料药及其制剂中的工艺杂质与降解产物，以Kromasil C₁₈色谱柱配合磷酸盐缓冲液流动相体系进行分离检测 

方法学验证与稳定性研究：作为标准品用于开发杂质检测方法，验证HPLC分离度、检测限、定量限，评估药物在储存过程中的杂质增长趋势

服务优势

湖北摩科位于武汉东湖高新区，拥有专业的药物杂质研发团队，除现货产品外，还可提供杂质定制合成、未知杂质制备分离与结构解析、图谱解析服务等一站式解决方案 。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！