倍他司汀杂质；N-methyl-2-(pyridin-2-yl)propan-1-amine dihydrochloride 新品

倍他司汀杂质；N-methyl-2-(pyridin-2-yl)propan-1-amine dihydrochloride

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产品信息

• 产品编号：B022032A

• 英文名：Betahistine Impurity 32(Dihydrochloride)

• 英文别名：N-methyl-2-(pyridin-2-yl)propan-1-amine dihydrochloride

• CAS 号：N/A

• 分子式：C₉H₁₄N₂^.₂HCl 

• 分子量：150.22 2*36.46

湖北摩科——倍他司汀杂质对照品专业供应商

产品体系概览

湖北摩科（MOLCOO）提供品类齐全的倍他司汀杂质对照品，覆盖EP/USP标准杂质、工艺杂质、降解杂质及遗传毒性杂质，全面支持药物研发与注册申报需求。

核心杂质对照品列表

产品资质与质量保障

1. 高纯度结构确证

• 出库标准：HPLC纯度不低于95%，部分产品可达99%以上 

• 随货提供：COA质检报告、H-NMR、C-NMR、MS、HPLC/GC等全套结构确证图谱 

2. 稳定性保障

• 储存条件：-20°C避光密封 

• 溶液状态下1个月内降解率＜0.3%，确保实验数据可靠性 

3. 合规性支持

• 适用于新药申报及一致性评价服务 

• 支持ICH Q3A/Q3B杂质控制标准，满足遗传毒性杂质ICH M7要求 

典型应用场景

质量控制检测：用于倍他司汀原料药及制剂中杂质的HPLC、LC-MS/MS定量分析，控制杂质含量符合药典标准（如EP杂质≤0.1%）

工艺优化研究：监测甲磺酰化副反应生成的杂质25，通过调整反应温度（0-5℃）和投料比，可降低杂质生成量达50%以上 

方法学验证：作为标准品用于开发杂质检测方法，验证HPLC分离度（≥2.0）和检测限（如0.01 ng/mL）

服务优势

湖北摩科位于武汉东湖高新区软件新城，拥有专业的药物杂质研发团队，除现货产品外，还可提供杂质定制合成、未知杂质制备分离、结构解析等一站式服务

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！