药用辅料二氧化硅有cde备案西安清言有售

二氧化硅

Eryanghuagui  

Silicon Dioxide

SiO₂·xH₂O

[112926-00-8]

本品系将硅酸钠与酸（如盐酸、硫酸、磷酸等）反应或与盐（如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等）反应，经沉淀法或凝胶法产生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算，含SiO₂不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水或稀盐酸中不溶。

【鉴别】　取本品约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg，混匀，在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml微热使溶解，缓缓加入钼酸铵溶液（取钼酸6.5g，加水14ml与浓氨溶液14.5ml，振摇使溶解，冷却，在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液，即得）2ml，溶液显深黄色。

【检查】酸碱度　取本品1g，加水20ml，振摇使混悬均匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～8.0。

酸中溶解物　取本品2.5g，精密称定，加盐酸50ml，混匀，水浴加热30分钟，水浴过程中不断搅拌并适量添加盐酸以保持体积。将供试品蒸发至干，残渣中加入盐酸溶液（6→100）32ml，加热至沸，趁热用G4垂熔玻璃漏斗减压过滤，用热的盐酸溶液（6→100）12ml清洗残渣，再用少量水清洗，合并滤液与清洗液，并用水定量稀释至50.0ml。取溶液10.0ml至已恒重铂坩埚中，蒸干，在105℃干燥至恒重。遗留残渣不得过10mg（2.0%）。

氯化物　取本品0.5g，加水50ml，称重，加热回流2小时，放冷，再称重，加水补足减失的重量，摇匀，滤过（必要时采用慢速滤纸或0.45μm微孔滤膜过滤），取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

硫酸盐　取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。

干燥失重　取本品，在145℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼失重　取干燥失重项下遗留的供试品1.0g，精密称定，在1000℃炽灼1小时，减失重量不得过干燥品重量的8.5%。

铁盐　取本品0.2g，加水25ml，盐酸2ml与硝酸5滴，煮沸5分钟，放冷，滤过（必要时采用慢速滤纸或0.45μm微孔滤膜滤过），用少量水洗涤滤器，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释至35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.015%）。

重金属　取本品3.3g，加水40ml与盐酸5ml，缓缓加热煮沸15分钟，放冷，滤过（必要时采用慢速滤纸或0.45μm微孔滤膜滤过），滤液置100ml量瓶中，用适量水洗涤滤器，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20ml，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液（必要时滴加浓氨试液）至淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之三十。

砷盐　取重金属项下溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

【含量测定】　取本品1g，置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中，在1000℃下炽灼1小时，取出，放冷，精密称定，将残渣用水润湿，滴加氢氟酸10ml，置水浴上蒸干，放冷，继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml，置水浴上蒸发至近干，移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽，在1000℃下炽灼至恒重，放冷，精密称定，减失的重量即为供试品中含有SiO₂的重量。

【类别】助流剂和助悬剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明制法（凝胶法/沉淀法），凝胶法制备的产品应标明比表面积、粒度与粒度分布，沉淀法制备的产品应标明粒度与粒度分布。

注：本品因比表面积大小的不同，具有不同程度的引湿性。