药用辅料二氧化钛有质检单1kg起西安清言有售

二氧化钛

Eryanghuatai  

Titanium Dioxide

TiO₂　79.87

[13463-67-7]

本品按干燥品计算，含TiO₂应为98.0%～100.5%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。

【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液25ml，加浓过氧化氢溶液0.1ml，即显橙红色。

（2）取含量测定项下的供试品溶液25ml，加锌粉0.5g，放置45分钟后，溶液显紫蓝色。

【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50.0ml，振摇5分钟，离心至澄清（以每分钟5000转离心30分钟或其他等效条件），取上清液，滤过，使得到澄清液体，精密量取续滤液10ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.1ml；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为黄色；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）1.0ml，应变为蓝色。

水中溶解物　取本品10.0g，加硫酸铵0.5g，加水150ml，加热煮沸5分钟，冷却，定量转移至200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，离心至澄清（以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件），取上清液，滤膜滤过，使得到澄清液体，精密量取续滤液100ml，置于已恒重的坩埚中，蒸干，700～800℃炽灼至恒重。遗留残渣不得过12.5mg（0.25%）。

酸中溶解物　取本品5.0g，加0.5mol/L盐酸溶液100ml，置水浴中加热30分钟，并不时搅拌，离心至澄清（以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件），取上清液，滤膜滤过，使得到澄清液体，用0.5mol/L盐酸溶液洗涤滤膜3次，每次10ml。合并滤液与洗液，置于已恒重的坩埚中，蒸干，700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过25mg（0.5%）。

氯化物　取含量测定项下的供试品溶液20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

硫酸盐　取本品20.0g，精密称定，加盐酸30ml，振摇1分钟，加水100ml，加热煮沸15分钟，离心至澄清（以每分钟3000转离心15分钟或其他等效条件），取上清液，滤过，用水60ml分次洗涤滤器，合并滤液与洗液，用水稀释至200.0ml，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液2.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

铁盐　取含量测定项下供试品溶液25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

铅盐　取本品5.0g，加盐酸7.5ml，振摇1分钟，加水25ml，加热煮沸，趁热离心，向上清液中滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性，滤过，使得到澄清液体，用适量水洗涤滤渣和滤器，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，再加稀醋酸2ml，用水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含铅不得过0.0005%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼失重　取干燥品约2g，精密称定，在约800℃炽灼至恒重，减失重量不得过0.5%。

砷盐　取本品0.4g，加盐酸5ml与水21ml，混匀，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。

【含量测定】　取本品0.25g，精密称定，置250ml烧杯中，加硫酸铵7.5g，硫酸20ml，混匀，小火缓慢加热，直至产生强烈白烟，再大火加热直至溶解完全，冷却，小心加入水100ml，搅匀，放冷，定量转移至250ml量瓶中（必要时可水浴加热至澄清），用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

精密量取50ml，置500ml锥形瓶中，加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml，混匀，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，放置5分钟，用40%氢氧化钠溶液与稀硫酸将pH值调至5～6，加乌洛托品-盐酸缓冲液（取乌洛托品20g，加盐酸4ml，加水溶解使成100ml，调节pH值至5.5，即得）20ml，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转为橙红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于3.995mg的TiO₂。

【类别】遮光剂、着色剂和包衣剂等。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【标示】应标明本品粒度的标示值和粒度分布的标示范围。

注：为满足制剂安全性和有效性要求，必要时，可对本品中的元素杂质钡和锑进行控制。