NP-G2-044

NP-G2-044在抗PD-1治疗耐药的晚期实体瘤患者中表现出了积极的疗效：

📊 核心疗效数据

· 客观缓解率 (ORR)：21% (7/33)，其中4例完全缓解 (CR)，3例部分缓解 (PR)。

· 疾病控制率 (DCR)：76%。

· 疾病控制情况：55% 的患者在研究期间未出现新发转移灶。

· 缓解持久性：7名患者仍在接受治疗，其中胰腺癌和子宫内膜癌患者的最佳缓解持续时间已超过80周（约20个月）。

· 一年无进展生存 (PFS) 率：约为30%。

🎯 覆盖癌种与具体案例

在至少7种实体瘤中观察到客观缓解。具体案例包括：

· 完全缓解 (CR)：宫颈癌、子宫内膜癌（靶病灶）、胰腺癌（病理学）、胃食管结合部腺癌（病理学）、皮肤鳞状细胞癌（临床）。

· 部分缓解 (PR)：非小细胞肺癌、胆管癌。

🛡️ 安全性与作用机制

· 安全性：未观察到剂量限制性毒性，未出现新的安全性信号。常见不良事件（约30%）为腹泻、疲劳、恶心及一过性、可逆的转氨酶升高。

· 作用机制：作为首创口服fascin抑制剂，通过阻断肿瘤细胞迁移、激活瘤内树突状细胞、促进CD8+ T细胞增殖来增强免疫应答。

· 转化疗效：能使原本对免疫检查点抑制剂（ICI）无应答的患者转为有应答。

🔬 相关临床试验

· 关键试验：II期试验（NCT05023486）评估NP-G2-044联合抗PD-1疗法。给药方案为口服1600 mg，每日一次，28天为一周期。

· 新启动试验：针对铂耐药卵巢癌的随机II/III期试验 “ULTIMUS-1” （NP-G2-044联合PLD）。同时，II期试验已修订以增加更多扩展队列。

总结来说，现有数据表明NP-G2-044在多种免疫治疗耐药的实体瘤中展现了良好的应用前景。