RMC-9805

根据截至2026年8月的多项早期临床研究数据，RMC-9805 (Zoldonrasib) 在治疗携带KRAS G12D突变的实体瘤，特别是胰腺癌和非小细胞肺癌方面，展现出了积极的疗效和可控的安全性。

 胰腺癌 (PDAC)

· 单药治疗 (经治患者)：客观缓解率(ORR) 30%，疾病控制率(DCR) 80%。

· 联合化疗 (一线治疗)：与mFOLFIRINOX方案联用时ORR达82%；与吉西他滨+白蛋白紫杉醇(GnP)联用时ORR达61%。

· 联合靶向药 (二线治疗)：与Daraxonrasib (RMC-6236) 联用，ORR为50%，中位无进展生存期(mPFS)为9.6个月。

非小细胞肺癌 (NSCLC)

· 单药治疗 (经治患者)：在1200mg每日给药队列(n=27)中，ORR达52%，DCR达93%，中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月。

· 生存数据：12个月总生存率(OS)为73%。

安全性与试验状态

· 安全性：未观察到剂量限制性毒性(DLTs)及4/5级治疗相关不良事件(TRAEs)。常见不良事件多为1/2级，包括恶心(27%)、腹泻(20%)、呕吐(15%)和皮疹(10%)。

· 试验状态：该药已在I期试验中完成首例患者给药，并获美国FDA突破性疗法认定。一项名为RASolute 305的III期确证性试验也已启动。

RMC-9805在胰腺癌和非小细胞肺癌领域展现出了变革性的治疗潜力。